山東省醫(yī)療器械工藝用水現(xiàn)場(chǎng)檢查指南（魯藥監(jiān)械〔2021〕35號(hào)）
為規(guī)范醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查，提升檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查能力，指導(dǎo)檢查員對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工藝用水控制情況的檢查，提高企業(yè)工藝用水質(zhì)量安全保證水平，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)電子提交技術(shù)指南（2019年第29號(hào)）
來源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2019-05-31 閱讀量：次
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)電子提交技術(shù)指南的通告（2019年 第29號(hào)）
發(fā)布時(shí)間：2019-05-31
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)），進(jìn)一步提升“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療器械政務(wù)服務(wù)”信息化水平，節(jié)約醫(yī)療器械注冊(cè)資料流轉(zhuǎn)的時(shí)間，減輕醫(yī)療器械行政相對(duì)人的申報(bào)負(fù)擔(dān)，醫(yī)療器械電子申報(bào)信息化（eRPS）系統(tǒng)即將建成啟用，實(shí)現(xiàn)各類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)按照RPS格式進(jìn)行電子申報(bào)和在線審評(píng)。
為指導(dǎo)電子申報(bào)用戶正常使用eRPS系統(tǒng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)電子提交技術(shù)指南（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)電子提交技術(shù)指南（試行）
國(guó)家藥監(jiān)局
2019年5月28日
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