淺談病例報告表設(shè)計/填寫與更正(附病例報告表模板)
病例報告表(CRF)是臨床試驗中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關(guān)試驗的資料均應(yīng)記錄在預(yù)先按試驗方案設(shè)計的病例報告表中。它們依據(jù)原始記錄而填寫,以便申辦者對不同試驗單
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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之前分別分享了醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品技術(shù)要求模板、醫(yī)用防護口罩N95(滅菌)產(chǎn)品技術(shù)要求模板、一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術(shù)要求模板,口罩產(chǎn)品已經(jīng)分享完畢。防護服也是疫情期間耗量巨大,轉(zhuǎn)廠制造防護服的企業(yè)也不在少數(shù)。本篇分享的是醫(yī)用一次性防護服產(chǎn)品技術(shù)要求模板,供企業(yè)使用!(文末有模板下載,內(nèi)含抗合成血液穿透性試驗方法哦!)
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醫(yī)用一次性防護服產(chǎn)品技術(shù)要求模板
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病例報告表(CRF)是臨床試驗中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關(guān)試驗的資料均應(yīng)記錄在預(yù)先按試驗方案設(shè)計的病例報告表中。它們依據(jù)原始記錄而填寫,以便申辦者對不同試驗單
我國GCP的附錄中也列出了類似必備文件,詳細內(nèi)容讀者可以參考這兩個規(guī)范的附錄部分。——《藥物臨床試驗與GCP實用指南》......下面介紹研究者應(yīng)當保存的重要文件及要求。"
2019-12-01藥物臨床試驗機構(gòu)(簡稱機構(gòu))開始實行備案管理。本文結(jié)合機構(gòu)備案平臺構(gòu)建思路,著重介紹了備案平臺的結(jié)構(gòu)組成以及相關(guān)要求,梳理了機構(gòu)備案過程中的常見問題,對機構(gòu)
醫(yī)用冷敷貼可以每天使用,但是不建議長期每天使用。醫(yī)用冷敷貼安全性比較高,而且功效也明顯,更適合皮膚出現(xiàn)問題的時候使用,如果皮膚沒有什么皮膚問題,使用起來可能和一般
醫(yī)用冷敷貼面膜具有治療功能,尤其是做完光子嫩膚美容項目后的面部,治療灼燒感效果顯著。那么你知道醫(yī)用冷敷貼面膜還有其他什么作用嗎?醫(yī)用面膜敷多久合適?
世面上有醫(yī)用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人認為這兩種面膜沒有本質(zhì)上的區(qū)別,真是這樣嗎?醫(yī)用冷敷貼面膜能當普通面膜用嗎?會不會有副作用?
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在購買面膜的時候,通常會看看產(chǎn)品外包裝,標注的械字號還是妝字號。械字號面膜通常注冊申報為醫(yī)用冷敷貼,具備特殊的治療功能。而妝字號面膜是不允許有治療功能的。除了這個
2019年新型冠狀病毒病(COVID-19)大流行導(dǎo)致脈搏血氧儀的使用增加,最近的一份報告表明,脈搏血氧儀可能在深色皮膚色素沉著的人群中不太準確。雖然脈搏血氧儀可用于估計血氧水平
皮膚出現(xiàn)問題每個人都會很在意,不僅是疼痛不好受,臉上出現(xiàn)紅腫或發(fā)炎都是會影響到自己的整體美觀,誰不想美美的呢。特別是換季時溫差比較大,皮膚很容易出現(xiàn)問題,這種情況
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