赫爾辛基宣言（2024版）
2024年10月19日，在第 75 屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)全體大會(huì)上正式通過了《赫爾辛基宣言》的最新修訂版本；《赫爾辛基宣言》作為人類參與者的醫(yī)學(xué)研究倫理
體外診斷試劑分類目錄（2024年第58號(hào)）
來源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2024-05-11 閱讀量：次
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑分類目錄的公告（2024年第58號(hào)）
發(fā)布時(shí)間：2024-05-11
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）有關(guān)要求，進(jìn)一步指導(dǎo)體外診斷試劑分類，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈體外診斷試劑分類規(guī)則〉的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2021第129號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織修訂了《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》，形成《體外診斷試劑分類目錄》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2024年5月10日
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