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種植牙屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械,二類(lèi)還是三類(lèi)?

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2024-11-12 閱讀量:次

種植牙,是一種將種植體植入牙槽骨,然后在種植體上安裝牙冠的牙齒修復(fù)方式。種植牙屬于義齒的一種,與活動(dòng)義齒和固定義齒相比,它具備非常多的優(yōu)點(diǎn)。它無(wú)需使用基托、卡環(huán)進(jìn)行固位,沒(méi)有異物感、舒適度高。種植牙不會(huì)傷害相鄰的牙齒,種植牙的人工牙根會(huì)與骨頭相結(jié)合,能承擔(dān)較大的咀嚼力,咀嚼效率高,最重要的是,種植牙可以保護(hù)牙槽骨,不讓牙槽骨發(fā)生萎縮的情況。優(yōu)勢(shì)如此之多的種植牙,你知道它是幾類(lèi)醫(yī)療器械嗎?在網(wǎng)上有人對(duì)它是二類(lèi)還是三類(lèi)醫(yī)療器械區(qū)分不清,下面來(lái)簡(jiǎn)單聊聊。

種植牙屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械,二類(lèi)還是三類(lèi)?(圖1)

種植牙屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械,二類(lèi)還是三類(lèi)?

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,種植牙屬于第三類(lèi)植入性醫(yī)療器械,受到國(guó)家的嚴(yán)格監(jiān)管。有小伙伴說(shuō),記得種植牙是二類(lèi)醫(yī)療器械,其實(shí)是不對(duì)的,他可能記混淆了。常見(jiàn)義齒分三種,一是活動(dòng)義齒、二是固定義齒、三是種植牙,前兩種義齒屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。

以上就是“種植牙是幾類(lèi)器械”的全部?jī)?nèi)容,希望通過(guò)上面的簡(jiǎn)單陳述,能讓您對(duì)該問(wèn)題印象深刻,以后再也沒(méi)有這個(gè)問(wèn)題煩惱。好了,如果您還有關(guān)注種植牙、義齒方面的其他醫(yī)療器械注冊(cè)問(wèn)題,歡迎咨詢(xún)我們的在線(xiàn)客服

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我們都知道,一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品想要上市銷(xiāo)售除了辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證外,還需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證,而三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品又屬于風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別最高,管控級(jí)別也最嚴(yán),那么三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品

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