臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
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來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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面試是人生與職場考核的重要形式。在臨床試驗行業(yè)中,如果你進入的是CRO,不可避免會遇到被申辦方面試。這與老板的激動心情形成鮮明的對比:老板可能會非常激動得告訴你“小飛,新項目拿到手了,并準備派出公司王牌PM(剛過試用期)去接這個項目”,而這時候的你,心情除了忐忑就是不安。在CRO中,被公司內部指派任務還不夠,有些申辦方除了需要看簡歷之外還有面試一環(huán),只有通過面試并得到認可才能上崗接他們家的項目。這是無論CRA或PM都會有的待遇,所以不要悲傷和緊張,更不要想如果被申辦方嫌棄了,在公司內同事間和老板面前如何自處。要做的是:做好準備,認真應對!我們先看下如何才能更好的準備并自信地KO申辦方面試吧。
很容易理解,申辦方花了大錢去開展這個項目,當然希望找一個能夠值得托付的PM或CRA去開展這個項目,這時候需要PM/CRA的高匹配度,如能力、經(jīng)驗和培訓。不是所有申辦方都需要面試的,腹黑的想,一些小的申辦方、新成立的或只有很少或一個在研產(chǎn)品的申辦方,對PM會比較挑。從申辦方的角度想,一個研究可能對申辦方公司未來有很大影響,這樣理解就能釋懷了。
大多數(shù)的電話面試,會提前通知面試的安排計劃,因為這不是常規(guī)的HR組織的面試,所以有可能申辦方不會這么溫情提醒就電話打過來了。在電話面試準備期間,可以聯(lián)系上線經(jīng)理/總監(jiān)、CRA同事及其他項目經(jīng)理去了解和培訓。
1、介紹自己
介紹自己主要從以下幾方面但不限于:項目經(jīng)驗,教育背景,能力,參與的治療領域,培訓(當然如果能有文件佐證就最好了),培訓通常是會被大家忽略的,但是這可以間接彌補我們某些不足,例如可以通過充足的針對性的培訓去減輕經(jīng)驗的不足。
2、介紹公司
一般會問到,怎么篩選中心,中心訪視怎么開展,但是為什么會問到公司的架構等公司層面這個呢?如果作為CRA,申辦方會問到PM與你是否同一個地方,如果不是,申辦方更加關注是為什么這樣子,以及怎么開展工作,這時候就需要從CRA與PM的溝通匯報線、指導支持,公司政策等方面回答。甚至對于新人,申辦方有時候也會被問到為什么選擇CRA職業(yè)或為什么會在選擇CRO發(fā)展。這些針對個人狀態(tài)的問題,都需要提前做準備的。
需要補充的是,關于臨床項目上,新加入的CRA很可能不能全部了解這個項目,但是如果能提前了解一下項目的研究指標目的或phase,都能顯示你對新項目有興趣或有計劃及主動性去參與這個項目,這是加分的動作。
3、情景問題的討論
這就是常規(guī)問題,和入職職業(yè)能力考核一樣,會問一些如何處理特殊問題的技能。
(1)怎么組織安排中心訪視?
(2)沒有足夠去完成計劃的訪視怎么辦?
(3)如果PI或研究者不去做你要他去做的事情怎么辦?
(4)怎么準備新項目或新適應癥的項目?
4、互動反問
互動反問申辦方是表現(xiàn)你對項目的興趣及主動性,所以這個機會抓住是可以加分的,一般要準備1-2個問題。在準確問題期間,建議與PM確定下你準備的問題是否合適。常見的問題有,是否有計劃開研究者會?是否有有意向的研究中心?預計中心入組的平均數(shù)?中心入組是否有上限設定?
在面試的過程中表現(xiàn)出的主要是態(tài)度及行為。可以從以下幾點去體現(xiàn)專業(yè)、熱情及自信:
1、專業(yè)性:這很重要,因為這體現(xiàn)的是個人專業(yè)度及公司專業(yè)性,一葉知秋。
2、環(huán)境好:因為是電話面試或網(wǎng)絡面試的多,所以環(huán)境的要求主要是避免不必要的干擾。建議盡可能用商業(yè)設備。
3、保密性:在面試中的緊張會影響到我們對其他客戶信息保密的警惕性。CRA主動透露敏感信息,不但拉不了近乎反而會讓申辦方害怕的。
4、熱情:通過語音體現(xiàn)你的熱情,這怎么做到呢,主要通過聲線。保持微笑和坐姿是很有幫助的。
5、體現(xiàn)自我:也可以說做回自己很難,因為之所以做不到自我,是因為有某種缺陷不足,比如經(jīng)驗不夠,能力不夠或溝通能力不好等,這些都是短時間內無法提升的。但是,面試回答的技巧倒是可以讓你避免過分揭短。如,與其直接說沒有A經(jīng)驗,不如“雖然沒有A經(jīng)驗,但有B經(jīng)驗可能會很有幫助”這就好多了。
有成功必然有失敗,如果不被申辦方看上,這時候最重要的正確面對面試失敗。首先,這不影響CRA在公司的穩(wěn)定性,因為影響面試成功與否的因素很多,面試也是雙方面的博弈,總有對不上眼的。其次,就是反思不足或從申辦方反饋的信息中提升自己,這才是自我增值的正道。
來源:臨床研發(fā)資訊-木木君
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