湖南省第二類醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù)流程(2021年第44號)
為規(guī)范醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2021年第121號)、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
引言:近日,《2021年長三角醫(yī)保一體化工作要點》在業(yè)內(nèi)流傳,文件顯示,上海、江蘇、浙江、安徽三省一市醫(yī)保局將在長三角實行統(tǒng)一的醫(yī)保目錄,加強(qiáng)長三角藥品耗材招采聯(lián)動,探索建立長三角醫(yī)療服務(wù)項目合理比價體系,加強(qiáng)招采、價格、支付聯(lián)動。
各有關(guān)單位:
在滬蘇浙皖三省一市省(市)委省(市)政府和國家醫(yī)保局堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,四地醫(yī)保部門通力合作、積極作為,較好完成了2021年長三角醫(yī)保一體化建設(shè)工作目標(biāo)任務(wù)。為進(jìn)一步貫徹落實習(xí)近平總書記在扎實推進(jìn)長三角一體化發(fā)展座談會上的重要講話精神須統(tǒng)一、有感受”的思路,梳理長三角藥品目錄、診療項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施目錄相關(guān)內(nèi)容,明確方法和路徑,逐步推進(jìn)三個目錄統(tǒng)一實施。計劃分三步走:第一步,對三省一市現(xiàn)行藥品目錄、診療項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施目錄等系統(tǒng)排摸調(diào)研,了解現(xiàn)狀和問題。第二步,按照國家醫(yī)保局統(tǒng)一醫(yī)保藥品目錄的工作要求,在長三角推廣實行統(tǒng)一的《基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。第三步,結(jié)合國家醫(yī)保信息標(biāo)準(zhǔn)化工作,在長三角分步實現(xiàn)統(tǒng)一互認(rèn)的診療項目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施目錄。(此項工作由浙江省醫(yī)保局牽頭,上海市,江蘇、安徽二省醫(yī)保局配合)。
加強(qiáng)長三角藥品耗材招采聯(lián)動。探索推進(jìn)長三角藥品、醫(yī)用耗材聯(lián)合采購,結(jié)合醫(yī)療服務(wù)價格改革,探索建立長三角醫(yī)療服務(wù)項目合理比價體系,加強(qiáng)招采、價格、支付聯(lián)動。(此項工作由安徽省醫(yī)保局牽頭,上海市,江蘇、浙江二省醫(yī)保局配合)。
文件指出,將由安徽省醫(yī)保局牽頭,三省一市探索推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)合采購。
首先,長三角聯(lián)盟牽頭省份——安徽,率先打響高值耗材帶量采購“第一槍”,第一個在藥品集中招標(biāo)采購中采用雙信封制,第一個在國內(nèi)開展縣級公立醫(yī)院招標(biāo)采購,也是第一個在國內(nèi)開展省級入圍、片區(qū)采購的省份。
江蘇是國內(nèi)高值耗材帶量采購先行省份,目前已完成四輪帶量采購,在約定采購量、采購周期、中選規(guī)則上都不斷提升完善,江蘇省在帶量采購上,可謂是已經(jīng)駕輕就熟。
浙江省雖然就省級規(guī)模的高值耗材集采來看,并沒有太大的動作,目前僅進(jìn)行一輪。但浙江省從2011年率先開展醫(yī)用耗材集中采購工作,目前有集中采購產(chǎn)品14大類、陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品7大類。且浙江省醫(yī)保支付價格年年聯(lián)動,近日將啟動高值耗材產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整,整體節(jié)奏比較穩(wěn)定。
上海市集采運(yùn)行較為穩(wěn)定,憑借其優(yōu)質(zhì)的采購平臺,在帶量采購中也是斬獲頗豐。
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
為規(guī)范醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2021年第121號)、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報
為服務(wù)中國(廣東)自由貿(mào)易試驗區(qū)和科創(chuàng)中心國家戰(zhàn)略,全面貫徹黨的十九大精神和總書記對廣東重要指示批示精神,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,建設(shè)健康中國,奮力實現(xiàn)“四個走在全
為規(guī)范醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2021年第121號)、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報
為進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術(shù)審評要點》、《異常凝血酶原測定試劑臨床試驗資料技術(shù)審評要點》
國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實施《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)事項的公告(2020年 第144號)發(fā)布時間:2020-12-28,2020年6月29日,國務(wù)院頒布《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》),自
藥品零售企業(yè)是否實施GSP認(rèn)證,被國際社會看成藥品經(jīng)營質(zhì)量有無保證的先決條件。能否正確把握《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》精"
為規(guī)范醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2021年第121號)、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報
為落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)要求,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),
國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布定性檢測體外診斷試劑分析性能評估等6項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第36號) 發(fā)布時間:2022-09-28 為進(jìn)一步規(guī)范定性檢測體外診斷試劑分析
為貫徹落實省委省政府關(guān)于鼓勵支持醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新的決策部署,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市審批,促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,江蘇省藥品監(jiān)督管理局決
行業(yè)資訊
?
?
?
?
?
?
知識分享
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗
聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺