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全國(guó)二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦發(fā)布日期：2021-11-04 閱讀量：次

引言：費(fèi)用是企業(yè)做經(jīng)營(yíng)決策最重要的考量點(diǎn)，沒(méi)有之一。關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，頻繁的會(huì)有客戶問(wèn)到。因此，我把國(guó)內(nèi)各省市醫(yī)療器械收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總做成了表格，方便大家查閱。

全國(guó)二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(圖1)

各地醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總（統(tǒng)計(jì)到2021年11月）

一、國(guó)家局醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品	首次注冊(cè)費(fèi)	變更注冊(cè)費(fèi)	延續(xù)注冊(cè)費(fèi) （五年一次）	臨床試驗(yàn)申請(qǐng)費(fèi) （高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械）	實(shí)施日期
國(guó)產(chǎn)III類	153600	50400	40800	43200	2015.05.27
進(jìn)口II類	210900	42000	40800	--
進(jìn)口III類	308800	50400	40800	43200

二、目前各省醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

序號(hào)	省份	首次注冊(cè)費(fèi)	變更注冊(cè)費(fèi)	延續(xù)注冊(cè)費(fèi)	實(shí)施日期
1	遼寧	50000	21000	21000	2020.07.01
2	云南	42800	17500	17500	2018.04.03
3	貴州	42900	17600	17600	2017.12.22
4	廣西	75700	31600	31400	2017.12.29（小微企業(yè)免首次注冊(cè)費(fèi)）
5	重慶	0	0	0	2019.05.16
6	四川	39500	16500	16500	2017.12.01
7	湖南	50400	21140	21000	2019.04.11
8	廣東	57260	23940	23800	2019.01.13
9	黑龍江	57600	24160	24000	2017.08.01
10	天津	0	0	0	2019.01.01
11	寧夏	15000	6500	6500	2020.01.01
12	江蘇	59150	24710	24570	2018.12.19（小微企業(yè)免首次注冊(cè)費(fèi)）
13	河北	72300	30300	30000	2016.11.11
14	吉林	0	0	0	2020.02.10
15	陜西	0	0	0	2020.01.01
16	安徽	50050	20930	20790	2019.11.1
17	浙江	65730	22008	21840	2020.7.1-2020.12.31
18	北京	0	0	0	2019.05.01
19	內(nèi)蒙古	0	0	0	2019.09.17
20	山東	82200	34400	34100	2016.04.01
21	海南	83000	34400	34100	2016.03.01
22	上海	65730	27510	27300	2018.10. 01
23	江西	54670	22890	22680	2020.02.21
24	福建	57700	24200	23900	2018.09.20
25	山西	42315	16275	16275	2020.04.17
26	湖北	0	0	0	2016.07.26
27	河南	0	0	0

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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。

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