醫(yī)療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答
從事醫(yī)療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過，那就是醫(yī)療器械注冊單元的劃分。企業(yè)所設(shè)計開發(fā)出的產(chǎn)品，其所包含的產(chǎn)品范圍，是否可通過一個注冊單元完成注冊，從而
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證圖片
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理哪些證件？我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第一類醫(yī)療器械備案憑證及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，我們一起來看一下第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證圖片。
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證表
備案編號：鄂黃食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180001號
| 企業(yè)名稱 | 青島楚天生物科技有限公司湖北分公司 | ||||
| 住 所 | 湖北省黃梅縣小池鎮(zhèn)臨港產(chǎn)業(yè)園大龍路2099號 | ||||
| 生產(chǎn)地址 | 湖北省黃梅縣小池鎮(zhèn)臨港產(chǎn)業(yè)園大龍路2099號 | ||||
| 法定代表人 | 王海兵 | 企業(yè)負責(zé)人 | 劉送 | ||
| 生產(chǎn)范圍 | Ⅰ類:6806-10-口腔用其他器械，6810-13-矯形外科（骨科）用其他器械，6827-1-拔罐治療器具，6834-1-醫(yī)用射線防護用品，6858-1-冷敷材料與器具，6864-2-病人護理、急救用品，6864-4-肢體加壓用品，6866-1-吸引、引流器械 | ||||
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生產(chǎn)產(chǎn)品 列表 |
產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品備案號 | 登載日期 | 備注 | |
| 醫(yī)用冷敷眼罩 | 鄂黃岡械備20180001號 | 2018-02-23 | |||
| 醫(yī)用冷敷頭帶 | 鄂黃岡械備20180002號 | 2018-02-23 | |||
| 醫(yī)用冰袋 | 鄂黃岡械備20180003號 | 2018-02-23 | |||
| 防輻射裙 | 鄂黃岡械備20180004號 | 2018-02-23 | |||
| 腹帶 | 鄂黃岡械備20180006號 | 2018-02-23 | |||
| 醫(yī)用冰墊 | 鄂黃岡械備20180007號 | 2018-02-23 | |||
| 醫(yī)用冷敷貼 | 鄂黃岡械備20180008號 | 2018-02-23 | |||
| 竹火罐 | 鄂黃岡械備20180009號 | 2018-02-23 | |||
| 負壓引流器 | 鄂黃岡械備20180010號 | 2018-02-23 | |||
| 火罐 | 鄂黃岡械備20180016號 | 2018-07-31 | |||
| 醫(yī)用射線防護眼鏡 | 鄂黃岡械備20180018號 | 2018-07-31 | |||
| 口腔給藥器 | 鄂黃岡械備20180019號 | 2018-07-31 | |||
| 牙齦沖洗器 | 鄂黃岡械備20180020號 | 2018-07-31 | |||
| 陰道洗滌器 | 鄂黃岡械備20180021號 | 2018-07-31 | |||
| 頭部固定器 | 鄂黃岡械備20180022號 | 2018-07-31 | |||
| 產(chǎn)婦墊 | 鄂黃岡械備20180024號 | 2018-07-31 | |||
| 足部固定器 | 鄂黃岡械備20180025號 | 2018-07-31 | |||
| 穴位壓力刺激貼 | 鄂黃岡械備20180026號 | 2018-07-31 | |||
| 背部固定器 | 鄂黃岡械備20180027號 | 2018-07-31 | |||
| 傷口護理軟膏 | 鄂黃岡械備20180030號 | 2018-07-31 | |||
| 備注 | --該備案憑證僅供企業(yè)在湖北省外開展經(jīng)營用-- | ||||
備案部門（公章）:湖北省黃岡市食品藥品監(jiān)督管理局 備案日期：2018年7月31日
關(guān)鍵詞：一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證圖片
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