【官方解讀】國家藥監(jiān)局詳細解讀2020版《藥品注冊管理辦法》
國家市場監(jiān)管總局于官網公布《藥品注冊管理辦法》(以下簡稱“辦法”)已于2020年7月1日起正式施行。國家藥監(jiān)局從《辦法》修訂的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:2020年12月3日,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《關于8個注冊檢驗用體外診斷試劑國家參考品說明書公示的通知》。
通知指出:8個體外診斷試劑注冊檢驗用國家參考品已研制完成,就說明書內容向社會公示,征求意見,請于2020年12月13日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。
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