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國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布骨科外固定支架等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第107號)

來源：醫(yī)療器械注冊代辦發(fā)布日期：2018-10-30 閱讀量：次

國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布骨科外固定支架等3項注冊技術審查指導原則的通告
（2018年第107號）

2018年10月30日發(fā)布

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》《一次性使用醫(yī)用喉罩注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》《骨水泥套管組件注冊技術審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1. 骨科外固定支架注冊技術審查指導原則（2018年修訂）
　　　　　2. 一次性使用醫(yī)用喉罩注冊技術審查指導原則（2018年修訂）
　　　　　3. 骨水泥套管組件注冊技術審查指導原則

國家藥監(jiān)局
2018年10月25日

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