中藥新藥臨床試驗發(fā)展論述/存在的問題及展望
簡述了中藥新藥臨床試驗主要特點,指出要重視風險、受益評估,重視人 用經(jīng)驗選擇科學、客觀、合適的有效性指標,做好中醫(yī)證候療效評價,鼓勵在中藥新藥臨床研究中采用電子化手
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:“君子美美與共,和而不同!”不同于選擇,愛我所愛,包容理解,向光而行,這是青春!我們是少年,我們正在路上......
在醫(yī)院里年輕的小C,有的還在隨訪奔波,疫情讓我們的工作有了很大減輕,但是并未打消對于工作的熱情!前段時間閑散的生活,讓我們對工作有了更深的思考,我們?yōu)槭裁匆獜氖逻@一行?CRC做的是一項辛苦的工作,我們不屬于醫(yī)院,不屬于申辦方,是醫(yī)院里特殊的第三方,特別是到一個從未接觸過的醫(yī)院,這種特殊的感覺尤為強烈。但是,我們有自己需要做的事情,找研究護士操作,找研究者判單,去GCP藥房取藥......碰到稍微不好相處的,工作就要原地踏步,再重新相處,小心翼翼,尋找一個相對平衡點。盡管小心在做,總還是會出這樣那樣的錯誤,EDC錄入錯誤,質(zhì)疑忘答,突然找不到一份文件。沒事,錯了咱們可以改。
我們往往是科室里忙碌的一份子,可能我們同時對接不止1、2個CRA/申辦方;還對接了多個項目的領(lǐng)導的在瘋狂催促。有時候感覺自己就像是一個看到峰頂,而自己還在半山腰瘋狂奔跑卻沒有前進一步的人。心累的時候也想過放棄......20多歲在放棄的懸崖上徘徊。
往往,研究者一個短信:明天有時間,你來找我吧!護士小姐姐:這邊有水果,快來吃。受試者:跑前跑后的,姑娘你辛苦了。瞬間又燃起希望的火把,感覺自己到達了人生高潮,剛才喪的自己已經(jīng)不復存在。我們往往在彼岸繁華與此岸寂寞之間徘徊,而在過程中自強不息卻是當代年輕人的主旋律,在寂靜的黑夜往往拿起人生不如意十之八九的雞湯瘋狂猛灌。第二天重新拾起,老子當自強迷之自信的再次踏向工作!
因為我們知道,我們生在最好的時代,和平且富饒,我們?nèi)绻谶@個年紀遇到不公,遇到困難就向現(xiàn)實低頭,沒有一股沖勁,那我們就不是年輕人!不給自己設(shè)限,因為我們有無限的可能!知識和機遇是時代給的紅利!安穩(wěn)和自由是家庭給的支持!熱血和沖動則是我們年輕人最大的資本!我們廣大青年既是追夢者,也是圓夢人。
最后,愿所有在一線辛勤工作的小C們加油!
來源:EasyTrial易臨-王邵峰
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