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　　隨著越來(lái)越多的臨床試驗(yàn)中都配備 CRA，CRA 與 CRC 在臨床試驗(yàn)中的作用及合作值得大家一起探討。首先，介紹一下在項(xiàng)目運(yùn)行中可能出現(xiàn)的問(wèn)題和矛盾，間接影響了項(xiàng)目的執(zhí)行和質(zhì)量。希望本文能夠起到拋磚引玉的作用，共同討論思考，提供更好的合作和減少出現(xiàn)矛盾的可能性，促進(jìn)工作中的合作默契。臨床試驗(yàn)項(xiàng)目離不開(kāi)CRA和CRC，兩者相互兼容共存亡，并非敵對(duì)關(guān)系，而是合作(團(tuán)隊(duì))關(guān)系。隨著臨床試驗(yàn)行業(yè)的不斷發(fā)展，CRA和CRC之間的合作越來(lái)越密切，雙方如何才能達(dá)成更默契的合作呢？我會(huì)分別從CRC和CRA角度去各自分析。

　　一、產(chǎn)生矛盾原因

　　1、行業(yè)CRA和CRC的專業(yè)水平參差不齊。

　　雙方對(duì)于彼此的工作內(nèi)容和要求不能充分理解。

　　2、溝通和表達(dá)方式讓對(duì)方難以接受。

　　有時(shí)候不能站在對(duì)方角度考慮問(wèn)題。

　　3、雙方不能及時(shí)溝通。

　　很多CRC很不喜歡自己被批評(píng)，當(dāng)CRA在做了自己的本職工作，卻無(wú)意間讓CRC領(lǐng)導(dǎo)獲知并因此批評(píng)了她，在這種時(shí)候一定要及時(shí)和CRC去溝通，不要讓她以為你在打小報(bào)告，而是正常工作，正常匯報(bào)給自己的PM而已。

　　4、執(zhí)行力不夠。

　　通常來(lái)講CRA通知CRC去完成某項(xiàng)工作時(shí)都會(huì)有一個(gè)完成時(shí)限，但CRC在沒(méi)有給CRA提前打招呼的情況下，對(duì)于計(jì)劃的工作一再拖延，矛盾必然產(chǎn)生。

　　5、包容性不夠。

　　不管是CRC和CRA都是從行業(yè)新人走出來(lái)的，都會(huì)有不懂的問(wèn)題和不熟悉的工作，有時(shí)也有犯錯(cuò)誤的時(shí)候，但大家都是同一個(gè)團(tuán)隊(duì)，需要大家學(xué)習(xí)和成長(zhǎng)。

　　二、如何減少矛盾的產(chǎn)生

　　A、 CRA層面：

　　1、提高自己的專業(yè)能力，不懂的事情不要讓CRC強(qiáng)制執(zhí)行。

　　不斷去學(xué)習(xí)新的知識(shí)，提高自己的專業(yè)水平。如果有好的文章和學(xué)習(xí)資源，和自己的CRC分享，幫助CRC成長(zhǎng)為一名優(yōu)秀的CRC。除了學(xué)習(xí)資源，在自己能力范圍內(nèi)，從各個(gè)方便幫助CRC成長(zhǎng)。CRC更優(yōu)秀，CRA才會(huì)更省心。

　　2、學(xué)會(huì)換位思考。

　　CRC通常會(huì)負(fù)責(zé)幾個(gè)醫(yī)院，工時(shí)安排的非常滿。特別是患者隨訪，經(jīng)常一忙就一整天。CRA給CRC安排工作的時(shí)候不能簡(jiǎn)單粗暴地分配任務(wù)，應(yīng)該提前了解她的工作情況，結(jié)合實(shí)際情況做出時(shí)間計(jì)劃。

　　在自己層面，除了正常安排的工作，盡可能減少的給CRC帶來(lái)的額外工作。如：讓CRC幫忙簽字或遞交文件，自己提前檢查好文件，不要出錯(cuò)。簽字文件提前寫好便簽并粘貼好，詳細(xì)說(shuō)明簽署要求。

　　3、學(xué)會(huì)理解和包容。

　　多去了解CRC的狀況和感受，關(guān)心他們，更會(huì)更促進(jìn)兩人的關(guān)系。

　　我們可能會(huì)和不同級(jí)別和經(jīng)驗(yàn)的CRC合作，我們要學(xué)會(huì)包容，耐心告訴他們?cè)趺词歉侠淼模虑樵趺醋龈线m，對(duì)于雙方的合作會(huì)大有益處。

　　B 、CRC層面：

　　1、提高自己的專業(yè)性和執(zhí)行力。

　　在自己層面充分把控項(xiàng)目的質(zhì)量，對(duì)于研究者不認(rèn)可的問(wèn)題能用自己的專業(yè)去和研究者溝通。對(duì)于CRA交代的工作能在規(guī)定時(shí)限去完成。在拿到需遞交的文件時(shí)進(jìn)行二次審核，進(jìn)一步控制錯(cuò)誤的發(fā)生率，從而提高效率。

　　2、善于反思和自我學(xué)習(xí)。

　　實(shí)際工作過(guò)程中，每個(gè)人都有可能犯錯(cuò)誤，只有在錯(cuò)誤中不斷反思、學(xué)習(xí)，才能讓自己越來(lái)越專業(yè)和優(yōu)秀。

　　行業(yè)法規(guī)不斷地變化，行業(yè)知識(shí)無(wú)窮無(wú)盡。只有永遠(yuǎn)不斷地去學(xué)習(xí)，才有可能不被時(shí)代的行業(yè)落在后邊。

　　3、學(xué)會(huì)換位思考。

　　CRC給CRA反饋問(wèn)題時(shí)，盡可能提前了解所有的情況，在進(jìn)行反饋。這樣CRA會(huì)更好進(jìn)行評(píng)估問(wèn)題，以避免后續(xù)產(chǎn)生額外和反復(fù)的溝通。

　　三、雙方的矛盾產(chǎn)生后，CRA該怎么處理?

　　1、調(diào)整自己的情緒，不要說(shuō)過(guò)激的話，不要在起頭上很快去投訴她。

　　再次和CRC好好溝通，告訴她你的難處和底線要求，爭(zhēng)取將雙方之間的誤會(huì)解開(kāi)。

　　在我剛?cè)胄械臅r(shí)候遇到一個(gè)CRC(一個(gè)特別驕傲的人)，經(jīng)常打電話不接，布置的工作也從不按照時(shí)限去完成，總以其他項(xiàng)目忙為借口。經(jīng)過(guò)多次溝通也沒(méi)產(chǎn)生效果，我就把這種情況反饋給他的PM了，但最后鬧得雙方特別不愉快。本質(zhì)上來(lái)講，雙方并未發(fā)生特別大的矛盾，確實(shí)CRC存在怠慢工作的問(wèn)題(大部分原因只是某個(gè)項(xiàng)目脫不開(kāi)身)，但是每個(gè)CRC都不喜歡被投訴，這種時(shí)候最好的辦法就是和她去說(shuō)你的難處，了解她的難處，從而去找他們PM協(xié)商協(xié)調(diào)出一個(gè)backup人選，這樣才是更平和的解決辦法。

　　2、找到矛盾產(chǎn)生的原因，對(duì)癥下藥。

　　在我曾經(jīng)從事CRC的工作時(shí)遇到過(guò)一件事：按照方案要求，某個(gè)檢查一定需要在確定入組前拿到結(jié)果并進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)沒(méi)問(wèn)題才可以入組。但是研究者堅(jiān)持先用藥，就私下給項(xiàng)目的CRA打電話投訴，CRA立馬就反饋給她的PM。當(dāng)時(shí)獲知此事，我特別委屈，沒(méi)有做錯(cuò)任何事情，反被研究者和CRA投訴。

　　現(xiàn)在回顧這件事情，如果當(dāng)時(shí)我是那個(gè)CRA，我不會(huì)把這件事情立刻反饋給PM：CRA應(yīng)該首先了解具體情況和雙方的分歧點(diǎn);在CRC沒(méi)有犯錯(cuò)的情況下，其次需要安撫研究者，并耐心解釋方案的具體要求和相關(guān)原因，告知如果不按方案執(zhí)行會(huì)有什么風(fēng)險(xiǎn)和會(huì)對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量造成的影響。同時(shí)也要去安慰CRC，避免因做了正確的事情卻受了委屈的事情出現(xiàn)。最后應(yīng)該將情況綜合匯總再報(bào)告PM和其他相關(guān)方。

　　CRA和CRC解決矛盾根本辦法，總體而言，歸結(jié)為下列五大點(diǎn)：

　　首先：尊重對(duì)方，尊重是人與人相處最基本的要素。

　　第二：從我們自身考慮，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)專業(yè)知識(shí)是基本提前，如果不提高自己，連最基本的專業(yè)詞語(yǔ)都聽(tīng)不懂，在和CRA的溝通中就很麻煩，一來(lái)不知道對(duì)方說(shuō)什么，二來(lái)對(duì)方對(duì)我們?cè)谶@個(gè)項(xiàng)目里是不是能勝任這份工作都會(huì)有很大的懷疑，三來(lái)多次詢問(wèn)CRA也會(huì)加重她的工作負(fù)擔(dān)，同時(shí)極有可能產(chǎn)生反感。

　　第三：熟知方案。方案里面有整個(gè)臨床試驗(yàn)的方方面面，包括試驗(yàn)背景、試驗(yàn)?zāi)康摹⑷肱艠?biāo)準(zhǔn)、AE及合并用藥的起止記錄時(shí)間，SAE報(bào)告要求等等，都能在方案上面找到答案，如果我們熟知方案，減少對(duì)CRA的詢問(wèn)，不僅能減少彼此工作量，更能增加CRA及研究者對(duì)我們的信任和依賴，也會(huì)使我們的工作更得心應(yīng)手。

　　第四：彼此都做一個(gè)勤勞且善解人意的人。在臨床試驗(yàn)中，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)高效保質(zhì)的完成該完成的工作，既避免了CRA或是項(xiàng)目組不斷催促你去完成工作，同時(shí)也能得到CRA及研究者等各方的認(rèn)可，更有一種一切都在把控中的成就感！

　　第五：做到良好且有效的溝通。我們通常不會(huì)只有一個(gè)項(xiàng)目，在項(xiàng)目相沖突的情況下或是一些特殊原因不能及時(shí)完成工作的時(shí)候，一定要及時(shí)和CRA溝通，獲取她的理解和支持，并告知大約在什么時(shí)間點(diǎn)能完成什么樣的工作，如果項(xiàng)目情況很緊急，而又沒(méi)有backup人員，那我們還是要以項(xiàng)目為主以工作為主，即便加班也不能影響項(xiàng)目進(jìn)度。在實(shí)際工作中，CRA和CRC矛盾沖突的根源就是溝通不到位，彼此都不能理解對(duì)方，只站在自己的立場(chǎng)中思考問(wèn)題，從而使矛盾不斷激化，所以彼此多一份包容多一份理解，多以合作的心態(tài)去處理項(xiàng)目中的問(wèn)題，這樣才能達(dá)到一個(gè)雙方都比較滿意的結(jié)果。

　　最后，祝愿各位CRA小伙伴們都能和CRC合作的更加順暢和默契。