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　　監(jiān)查員行業(yè)人員流動(dòng)性大，這就讓我們需要經(jīng)常面對(duì)項(xiàng)目的交接工作，如何讓工作交接不出問(wèn)題，接任CRA后面少填坑，讓后續(xù)工作得以順利推進(jìn)，給大家提供以下五個(gè)要點(diǎn)：

　　CRA項(xiàng)目交接過(guò)程中的幾個(gè)注意點(diǎn)

　　一、人

　　就是中心的團(tuán)隊(duì)成員，不僅包括授權(quán)表上提到的PI、Key Sub-I/Sub-I、CRC，還有機(jī)構(gòu)、倫理、藥房甚至是影像科的老師，中心人員的聯(lián)系電話(huà)、郵箱不僅要體現(xiàn)在交接報(bào)告上，這些人員是否都申請(qǐng)了EDC賬號(hào)，也需要標(biāo)準(zhǔn)清楚。PI、Sub-I等關(guān)鍵人物的微信、需要推給接任CRA，中心建立的機(jī)構(gòu)群、倫理群、藥品管理群，不管是微信群還是QQ群，也要把接任CRA加上去。

　　如果是中心現(xiàn)場(chǎng)交接，還需要引薦接任的CRA給PI，請(qǐng)PI以后多關(guān)注。可以帶著接任CRA的資質(zhì)，包括簡(jiǎn)歷、證書(shū)、項(xiàng)目委托書(shū)等，一起到機(jī)構(gòu)備案（如機(jī)構(gòu)/倫理要求），也告知機(jī)構(gòu)和倫理老師。

　　二、錢(qián)

　　就是給中心的打款。根據(jù)項(xiàng)目的進(jìn)度，考慮立項(xiàng)費(fèi)、初始倫理審查費(fèi)、首付款、中期款和尾款結(jié)算，除了支付憑證、發(fā)票的去向要向接任CRA解釋清楚之外，還有一部分涉及到?jīng)]有在合同中寫(xiě)明的給研究者的入組推薦費(fèi)（內(nèi)資項(xiàng)目普遍有，外資基本無(wú)），是由申辦方和PI對(duì)接，還是CRA向項(xiàng)目組申請(qǐng)？以及申請(qǐng)過(guò)的費(fèi)用明細(xì)，需要把這部分情況詳細(xì)交代清楚，便于接任CRA后續(xù)推進(jìn)工作。

　　三、研究中心文件和物資

　　第三點(diǎn)也是最重要的一點(diǎn)，在確認(rèn)交接的CRA后，第一時(shí)間給Ta發(fā)試驗(yàn)方案等文件。

　　然后再看看電子版文件是否按照ISF目錄上傳歸檔？上傳的文件對(duì)不對(duì)？紙質(zhì)版的源文件文件是否齊全？訪視報(bào)告和倫理遞交的資料有沒(méi)有缺失？是否簽名，有無(wú)時(shí)間錯(cuò)誤？物資包括藥品、設(shè)備和辦公物資，藥品是否充足？物資有哪些是易耗品？哪些項(xiàng)目在結(jié)束后需要回收？然后就是TMF的上傳情況，眾所周知，TMF上傳是很讓大家頭疼的一個(gè)事情，交接時(shí)需特別注意上傳情況，并跟項(xiàng)目組align好由誰(shuí)來(lái)上傳TMF。各種若有缺失，需要盡快補(bǔ)充。

　　四、交接會(huì)

　　交接會(huì)的目的是明確責(zé)任。應(yīng)邀請(qǐng)的參會(huì)人員有：項(xiàng)目經(jīng)理、現(xiàn)任和接任CRA的直線(xiàn)經(jīng)理、還有CTA，在會(huì)上核對(duì)之前提到的人、錢(qián)、文件物資三點(diǎn)，還有后續(xù)需要繼續(xù)跟進(jìn)和解決的問(wèn)題，把每一個(gè)文件/事件的責(zé)任落實(shí)到人，開(kāi)會(huì)時(shí)做好會(huì)議紀(jì)要，記錄會(huì)議上提到的問(wèn)題，責(zé)任人，后續(xù)方便接任CRA跟進(jìn)。

　　五、最后一點(diǎn)也是我們經(jīng)常忽略的一點(diǎn)，CRC

　　有人會(huì)說(shuō)，咱們CRA的交接不關(guān)CRC的事情，看起來(lái)似乎也對(duì)，他們?cè)撾S訪隨訪，該錄入數(shù)據(jù)還得繼續(xù)錄入數(shù)據(jù)，不會(huì)對(duì)他們?cè)斐墒裁磳?shí)質(zhì)性的影響。但是CRC作為臨床試驗(yàn)中最重要的角色，CRA和CRC的關(guān)系是很微妙的，兩者相處的好，一條信息或者一個(gè)電話(huà)打過(guò)來(lái)，另一個(gè)城市的CRC就會(huì)去幫你找PI簽字，幫你交資料。

　　CRA和CRC相處得不好，就可能得自己跑一趟。交接的是項(xiàng)目，項(xiàng)目后面是人，有的人能成為我們生命中不可或缺的一部分，有的人只能陪我們走一程，接任的CRA就得托起這段關(guān)系，讓人適應(yīng)，讓項(xiàng)目交接不留坑。
　　作者：顧輕舟