根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，截至2023年12月24日，共有56款創(chuàng)新醫(yī)療器械在2023年獲NMPA批準(zhǔn)上市。

2023年以來創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量超過2022年全年水平。

2022年，高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化有新突破，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)55個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，比2021年增加57.1%。

2014年至2022年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)189個創(chuàng)新醫(yī)療器械。其中，境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及15個省的134家企業(yè)，進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個國家的8個企業(yè)。北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應(yīng)企業(yè)數(shù)量最多，約占全部已批準(zhǔn)的189個創(chuàng)新醫(yī)療器械的82.5%。2023年以來(截至2023年12月15日)，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)56個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，超過2022年全年獲批數(shù)量。

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械情況

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局

2023年獲批的56款創(chuàng)新醫(yī)療器械中，涵蓋了16款心血管相關(guān)器械，3款眼科器械，8款影像類器械，10款手術(shù)機(jī)器人器械，4款骨科植入類器械，以及15款其他創(chuàng)新醫(yī)療器械，總體呈現(xiàn)如下特點：

1、產(chǎn)品類型多樣

包含了手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)用軟件、人工器官、支架、假體等多種類型的醫(yī)療器械，覆蓋心血管、神經(jīng)、腫瘤、骨科、消化等多個臨床領(lǐng)域。

2、技術(shù)創(chuàng)新突出

多數(shù)產(chǎn)品采用了全球先進(jìn)技術(shù)，如深度學(xué)習(xí)、磁懸浮、增材制造、多模態(tài)成像、磁共振監(jiān)測等，提高了產(chǎn)品的性能、安全性和效率。

3、自主知識產(chǎn)權(quán)

一些產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)或國際領(lǐng)先，如碳離子治療系統(tǒng)、植入式左心室輔助系統(tǒng)、植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)等，體現(xiàn)了我國醫(yī)療器械創(chuàng)新能力的提升。

4、臨床應(yīng)用價值高

多數(shù)產(chǎn)品針對了臨床上的難治性或高發(fā)病率的疾病，如腫瘤、藥物難治性癲癇、缺血性腦卒中、陣發(fā)性房顫等，為患者提供了新的治療選擇，有助于改善患者的生存時間和生活質(zhì)量。