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注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2024-02-29 閱讀量:次
醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息查詢網(wǎng)站:http://zgcx.nhc.gov.cn:9090/doctor
護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息查詢網(wǎng)站:http://zgcx.nhc.gov.cn:9090/nurse
執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息查詢:http://zyys.nmpa.gov.cn(網(wǎng)站首頁(yè)往下翻,中間位置)
丁香園用藥助手 http://drugs.dxy.cn/
機(jī)構(gòu)備案查詢 https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案系統(tǒng):https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp
國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)登記查詢 http://www.chinadrugtrials.org.cn/
中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心 - 世界衛(wèi)生組織國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái): http://www.chictr.org.cn
國(guó)外臨床試驗(yàn)登記查詢
1. clinicaltrials
clinicaltrials是美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書(shū)館(MD)與美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)開(kāi)發(fā),2002年運(yùn)行的臨床試驗(yàn)資料庫(kù)。是目前國(guó)際上最重要臨床試驗(yàn)注冊(cè)機(jī)構(gòu)之一,知曉度最高,大家平常使用頻率相對(duì)較高
2. WHO:ICTRP
是WHO國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái),收集了包括clinicaltrials在內(nèi)的18個(gè)國(guó)家或組織的臨床試驗(yàn)信息,相對(duì)全面。由于同步數(shù)據(jù)較多,信息更新相對(duì)滯后2個(gè)月左右
3. eu Clinical Trials Register歐盟臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心
全國(guó)組織機(jī)構(gòu)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼公示查詢平臺(tái):https://www.cods.org.cn/
查機(jī)構(gòu)公開(kāi)公眾號(hào)的網(wǎng)址:https://www.wjx.cn/resultquery.aspx?activity=105789954
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)更新了!國(guó)家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了!
盲法試驗(yàn)常用的有兩種:?jiǎn)蚊ぃ╯ingle blinding)和雙盲(double blinding),更嚴(yán)格的對(duì)照試驗(yàn)要用到三盲(triple blinding),在對(duì)照藥物和試驗(yàn)藥物劑型或外觀不同時(shí),還要用到雙盲雙模擬技
剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時(shí),常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見(jiàn)的臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語(yǔ): CRO行業(yè)的常用術(shù)語(yǔ)解釋: 1:新藥研發(fā)
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備,到啟動(dòng)訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對(duì)整個(gè)臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個(gè)關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
試驗(yàn)用藥品是指用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品。試驗(yàn)用藥品滲透到了臨床試驗(yàn)過(guò)程中的每一個(gè)步驟,包括藥物的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗(yàn)中
不少二三類需要臨床的產(chǎn)品,客戶一聽(tīng)到臨床報(bào)價(jià)就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實(shí)真的是這樣嗎?臨床報(bào)價(jià)費(fèi)用都由哪些組成?費(fèi)用都誰(shuí)收走了?自己做又有哪些風(fēng)險(xiǎn)?文
醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是以研究為基礎(chǔ)的,這些研究在一定程度上賴于以人作為受試者的試驗(yàn)。--《赫爾辛基宣言》。Ⅰ期臨床研究目的是確定可用于臨床新藥的安全有效劑量與合理給藥方案。根據(jù)
俗話說(shuō)“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對(duì)于作為CRC的我們,自認(rèn)為對(duì)CRA其實(shí)已經(jīng)很了解了,但是在我們工作過(guò)程有一個(gè)角色平時(shí)接觸不到,但是卻又繞不開(kāi)躲不過(guò),尤其是面對(duì)滿屏EDC query的
大多數(shù)CRO公司在臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)啟動(dòng)會(huì)(SIV)上,常由CRA主導(dǎo)。作為一名有上進(jìn)心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)啟動(dòng)考察的流程,再分享一些本人在啟動(dòng)會(huì)考察的細(xì)節(jié),請(qǐng)看下文。
目前化妝品都要求必須進(jìn)行備案的,如果不備案就是違法的情況。所以必須進(jìn)行備案。已經(jīng)拿到資質(zhì)的化妝品備案編號(hào)在哪里找?怎么找?本文分享常見(jiàn)的化妝品備案編號(hào)查詢方法。
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