咱搞臨床試驗(yàn)的，經(jīng)常聽說“盲法”這個(gè)詞。說白了，這就是個(gè)不讓大家知道誰用真藥、誰用對(duì)照藥的方法，為的就是防止主觀偏見影響試驗(yàn)結(jié)果。您想啊，要是患者知道自己用的是新藥，可能覺得更有希望，心理作用就來了；研究者要是知道哪個(gè)患者用的是對(duì)照組，可能在評(píng)估療效時(shí)不知不覺就手松了點(diǎn)。所以得上盲法，把這層窗戶紙糊上，讓結(jié)果更客觀。

盲法也分幾種。最簡(jiǎn)單的是單盲，就是只瞞著患者，不瞞著研究者。這么干的好處是研究者心里有數(shù)，萬一患者出點(diǎn)緊急情況，能馬上知道用的是啥藥，處理起來快。但壞處也挺明顯，研究者畢竟知道內(nèi)情，評(píng)估療效時(shí)難免帶點(diǎn)主觀色彩，可能無意間就偏袒了某一組。所以現(xiàn)在單盲試驗(yàn)用得少了，即使用，也常常得找個(gè)“第三方”來評(píng)估結(jié)果——就是讓不知道分組情況的人來判讀數(shù)據(jù)，這樣更公平。

更常見的是雙盲，這是黃金標(biāo)準(zhǔn)。患者、研究者、負(fù)責(zé)評(píng)估療效和安全性的醫(yī)生，甚至連統(tǒng)計(jì)分析師，都不知道誰分在哪組。所有人都被蒙在鼓里，這樣得出的結(jié)果最硬氣，最能服人。但這么搞確實(shí)麻煩，整套流程得設(shè)計(jì)得滴水不漏，而且最怕的是出緊急情況時(shí)，醫(yī)生想緊急破盲看看用的到底是啥藥，得走一套嚴(yán)格的程序。不過為了保證科學(xué)性，再麻煩也得這么干。

那“雙盲雙模擬”又是啥呢？這是個(gè)為了實(shí)現(xiàn)雙盲想出來的聰明辦法。比如，咱們的試驗(yàn)藥A是片劑，對(duì)照藥B是膠囊。這明擺著外形不一樣，咋盲？總不能讓人閉著眼吃藥吧。解決辦法就是：給A藥配上假的B藥（模擬膠囊），給B藥配上假的A藥（模擬片）。這樣，分到A組的患者，就得吃一片真A片+一粒假B膠囊；分到B組的患者，就得吃一粒真B膠囊+一片假A片。兩邊吃的東西看起來一模一樣，誰也不知道自己吃的到底是哪組。雖然患者辛苦點(diǎn)，得多吃個(gè)沒用的模擬劑，但為了試驗(yàn)的科學(xué)性，這點(diǎn)代價(jià)是值得的。

選哪種盲法不是拍腦袋定的，得看試驗(yàn)的具體目的和藥物特點(diǎn)。核心就一條：在保證受試者安全的前提下，盡可能地減少偏見，讓試驗(yàn)數(shù)據(jù)經(jīng)得起推敲。雙盲雙模擬這類技術(shù)，就是為了解決實(shí)際操作中的難題，讓科學(xué)的歸科學(xué)，情感的歸情感。把這事兒琢磨透了，試驗(yàn)設(shè)計(jì)的功底也就上了一層。