在2025年5月24日舉行的醫(yī)療器械掛網(wǎng)集采研討暨展覽會上，廣東省藥監(jiān)局二級巡視員張鋒透露，廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模連續(xù)多年位居全國第一，2024年產(chǎn)值約占全國總產(chǎn)值的25%。這一成績得益于政策支持、產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢和持續(xù)創(chuàng)新投入。早在2022年，廣東便出臺《推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》，明確到2025年規(guī)模以上企業(yè)年度營收目標(biāo)為2500億元，而多項指標(biāo)已提前超越設(shè)定目標(biāo)。目前，廣東正通過集采、租賃試點(diǎn)等新模式，進(jìn)一步鞏固行業(yè)領(lǐng)先地位。

廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國第一

截至2024年，廣東省擁有超過4600家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)模以上產(chǎn)值達(dá)1301億元，A股上市企業(yè)數(shù)量23家，均居全國首位。從產(chǎn)品注冊證數(shù)量看，廣東省取得二、三類醫(yī)療器械注冊證超1.3萬個，國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證25個，備案產(chǎn)品超1.7萬個。深圳、廣州、珠海等地形成的產(chǎn)業(yè)集群，覆蓋醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)機(jī)器人等高端領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)集中度逐年提升。以邁瑞醫(yī)療為代表的龍頭企業(yè)，在銷售收入和研發(fā)投入上持續(xù)領(lǐng)跑。

政策支持加速產(chǎn)業(yè)升級

2022年發(fā)布的《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》提出多項關(guān)鍵舉措：簡化審評審批流程，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品“隨到隨審”，將第二類產(chǎn)品注冊審評時限壓縮50%；支持企業(yè)上市融資，目標(biāo)到2025年培育35家上市企業(yè)；建設(shè)國家級應(yīng)用示范基地，推動國產(chǎn)創(chuàng)新設(shè)備示范應(yīng)用。政策還鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備，并支持首臺（套）高端裝備在粵生產(chǎn)。目前，廣東已在粵港澳大灣區(qū)試點(diǎn)注冊人制度改革，優(yōu)化全流程數(shù)字化監(jiān)管。

醫(yī)療設(shè)備租賃試點(diǎn)緩解資金壓力

2023年，廣東啟動醫(yī)療設(shè)備租賃試點(diǎn)，覆蓋省級財政撥款的CT、MRI、DR等設(shè)備。租賃模式下，醫(yī)院可分期支付租金取得設(shè)備使用權(quán)，緩解一次性購置壓力。廣東省醫(yī)學(xué)裝備學(xué)會常務(wù)副理事長孫嘉增表示，這一模式與“設(shè)備更新行動”結(jié)合，為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)升級設(shè)備提供新路徑。例如，租賃公司可根據(jù)醫(yī)院需求定制采購方案，并通過收益權(quán)共享降低運(yùn)營成本。

打造一站式服務(wù)平臺推動行業(yè)整合

廣東正探索構(gòu)建集掛網(wǎng)、集采、租賃、展示于一體的一站式平臺。2025年展覽會期間，醫(yī)用耗材、手術(shù)機(jī)器人等高端設(shè)備集中亮相，交易中心同步優(yōu)化集采流程，確保透明高效。平臺將整合產(chǎn)業(yè)鏈資源，支持企業(yè)跨區(qū)域協(xié)同技術(shù)攻關(guān)，并推動國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購目錄。思途CRO等專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)通過提供注冊審評輔導(dǎo)，加速產(chǎn)品上市。

未來方向：強(qiáng)化創(chuàng)新與應(yīng)急能力

盡管廣東在產(chǎn)業(yè)規(guī)模上領(lǐng)先，但在高端設(shè)備自給率、基層市場普及等方面仍有提升空間。調(diào)研報告建議完善重大應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)，支持內(nèi)資品牌采購。政策層面，廣東計劃加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)，縮短審評周期，并引導(dǎo)中小企業(yè)專注核心技術(shù)，培育“專精特新”企業(yè)。通過產(chǎn)學(xué)研結(jié)合和人才引進(jìn)，廣東有望在高端診療裝備領(lǐng)域突破“卡脖子”難題。

結(jié)語

廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)憑借政策紅利、產(chǎn)業(yè)集群和創(chuàng)新活力持續(xù)領(lǐng)跑全國。從集采擴(kuò)容到租賃試點(diǎn)，從一站式平臺到應(yīng)急能力建設(shè)，多維度舉措為行業(yè)注入新動能。隨著《高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》的深入推進(jìn)，廣東正朝著打造世界級醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群的目標(biāo)穩(wěn)步邁進(jìn)。