臨床試驗(yàn)中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法試驗(yàn)常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴(yán)格的對照試驗(yàn)要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗(yàn)藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
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來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2021-08-19 閱讀量:次
中國臨床試驗(yàn)在最近十年迅速發(fā)展,成為一個陽光產(chǎn)業(yè),隨之產(chǎn)生了臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員等角色。但由于臨床協(xié)調(diào)員的工作繁瑣、任務(wù)重、工作壓力大,對接人員眾多協(xié)調(diào)難度大等原因,其流動率和離職率相對較高。
相較于臨床協(xié)調(diào)員,臨床數(shù)據(jù)管理員的工作偏技術(shù)型,工作效率更多取決于自己技術(shù)熟練程度、對外溝通較少、有固定辦公室、晉升明確,受到越來越多人青睞。
那么想從臨床協(xié)調(diào)員轉(zhuǎn)崗到數(shù)據(jù)管理員,下面這些事情你必須知道的事情:
PART1.臨床數(shù)據(jù)管理員的工作內(nèi)容
主要是搭建數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)清理兩大塊。其他還有醫(yī)學(xué)/藥物編碼、外部數(shù)據(jù)一致性核查、SAE/PD一致性核查、過程文檔管理。
PART2.相同之處
臨床協(xié)調(diào)員的工作和數(shù)據(jù)管理員工作有交集的地方,可結(jié)合日常工作展開思考。
比如:數(shù)據(jù)管理員是搭建數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)清理,協(xié)調(diào)員是在EDC中錄入數(shù)據(jù),回復(fù)質(zhì)疑。
PART3.數(shù)據(jù)管理員的打怪升級之路
入職培訓(xùn)學(xué)習(xí)基本工作技能——協(xié)助Lead管理員完成項目中的部分工作,比如:設(shè)計幾個表單,寫病例管理報告表,填寫指南等;
在這個階段把數(shù)據(jù)管理員的工作基本都做到之后——領(lǐng)導(dǎo)非常簡單的I期或BE試驗(yàn),有資深同事幫忙QC——繼續(xù)成長,獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)II/III期試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)中用的EDC平臺有很多,比如RAVE、百奧知、賽美斯、里恩、太美等,最好每一個系統(tǒng)都掌握基礎(chǔ)用法,同時有一個自己最最最熟悉的。怎么定義最最最熟悉,就是同事關(guān)于這個系統(tǒng)的任何問題,你都可以回答。
PART4.如何了解數(shù)據(jù)管理員的招聘信息?
最基本是關(guān)注不同招聘網(wǎng)站上的招聘信息,還有一個省時省力的方法是加入臨床數(shù)據(jù)管理員交流群,群內(nèi)會共享招聘信息和第一時間的內(nèi)推機(jī)會。
PART5.轉(zhuǎn)崗DM,面試官看中的是哪些品質(zhì)?
首先是邏輯思考能力。因?yàn)椴徽撌窃O(shè)計病例報告表、搭建數(shù)據(jù)庫(邏輯核查、繪畫隱藏)、還是數(shù)據(jù)清理相關(guān)數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性都需要較強(qiáng)的邏輯性。
其次求職者整個人的考量,工作穩(wěn)定性、溝通表達(dá)、上進(jìn)心等。相信我,這些東西都是可以在面試過程中感受到的。
隨后,對工作的了解程度。尋求一個崗位,至少讓你面試官知道你是在背后下了功夫去了解的,讓他感受到你的用心。
PART6.有沒有必須的技能,什么是加分項?
首先要明白一點(diǎn),我們現(xiàn)在探討的是接受臨床協(xié)調(diào)員轉(zhuǎn)崗的情況。說明公司知道你是沒有數(shù)據(jù)管理員工作經(jīng)驗(yàn)的,所以必須的技能是沒有的。學(xué)歷、英語能力、專業(yè)要看公司有沒有明確規(guī)定。
王炸加分項來了,它就是SAS編程。如果你會SAS編程,但不想做臨床試驗(yàn)SAS程序員,想做臨床數(shù)據(jù)管理員,那是妥妥的加分項,薪資說不定還會比不會的小伙伴高。
PART7.臨床數(shù)據(jù)管理員薪資水平?
如果是初級臨床協(xié)調(diào)員轉(zhuǎn)崗,薪資水平和目前可能相差不大;3/4年經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)崗,薪資很可能會下降,因?yàn)槭寝D(zhuǎn)崗并不是跳槽,不能用中臨床協(xié)調(diào)員的經(jīng)驗(yàn)來談初級管理員的薪資要求,并且工作強(qiáng)度、壓力和難度也是不同的。
做到中、高級數(shù)據(jù)管理員,可以獨(dú)立Lead項目,且有不錯的承擔(dān)力后,薪資會更可觀。
PART8.現(xiàn)階段有哪些公司有數(shù)據(jù)管理人員?
申辦方:恒瑞、先聲、綠葉、康方、百濟(jì)神州、正大天晴等
CRO:北京信立達(dá)、精鼎、昆拓、太美、希麥迪、飛速度、締脈、諾思格、美達(dá)、亦度、斯丹姆塞爾、裕榮等
希望以上這些問題對求職的各位有幫助!!!
END
作者:時栗
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