醫(yī)院院內(nèi)CRC的管理制度
臨床研究協(xié)調(diào)員（全稱Clinical Research Coordinator，簡稱CRC）：指經(jīng)主要研究者授權(quán)，在臨床試驗中協(xié)助研究者進行非醫(yī)學性的相關事務性工作，是臨床試驗的參與者。 臨床試驗現(xiàn)場管理組
人類遺傳資源管理申報常見誤區(qū)
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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人類遺傳資源管理申報過程中有哪些常見誤區(qū)？
據(jù)了解，主要存在以下幾方面認識上的誤區(qū)：
1. 只有境外機構(gòu)開展人類遺傳資源研究需要審批，外資在中國境內(nèi)設立機構(gòu)的不需要審批；
2. 只要樣本不出境，就不需要進行審批；
3. 只有人類遺傳資源實體樣本需要申報，其產(chǎn)生的相關信息不需要申報。
針對上述問題，科技部將進一步加大法律宣貫力度，積極開展相關的宣傳和培訓工作，全力做好電話、網(wǎng)絡咨詢工作。同時，加強對行政許可事項承擔單位的監(jiān)督檢查力度，確保人類遺傳資源相關活動依法依規(guī)開展。
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