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　　倫理會(huì)，全稱(chēng)臨床研究倫理委員會(huì)。經(jīng)過(guò)百度百科介紹我算有了些許認(rèn)知，它是藥品/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目用于人體前的必要過(guò)程，主要承擔(dān)倫理審查、倫理協(xié)調(diào)和指導(dǎo)以及臨床試驗(yàn)過(guò)程中的監(jiān)督等工作。保證受試者在試驗(yàn)過(guò)程中的合法權(quán)益不受侵犯，本質(zhì)來(lái)源與《赫爾辛基宣言》。

　　不管是CRC還是CRA都對(duì)倫理會(huì)相當(dāng)熟悉，尤其是CRA對(duì)其感受更加直觀。參加項(xiàng)目啟動(dòng)前的倫理會(huì)，CRA都必須參加。參加會(huì)議的人員都需要拿到國(guó)家GCP證書(shū)，并不是隨隨便便就能參加倫理會(huì)。

　　CRA開(kāi)會(huì)前的，資料準(zhǔn)備工作也是非常重要的。由于我是做網(wǎng)絡(luò)推廣的，接觸CRO行業(yè)也算是巧合。起初的理解是：不就準(zhǔn)備個(gè)資料嗎?能有多復(fù)雜，至多是看不懂名詞和邏輯。

　　今天突然奇想，想寫(xiě)一篇關(guān)于倫理會(huì)的文章，也算給我科普，學(xué)習(xí)CRA的相關(guān)知識(shí)、豐富知識(shí)面。抱著試一試的心理，找CRO部門(mén)的同事要到“鄭大一附院醫(yī)院倫理委員會(huì)準(zhǔn)備資料大全”。挖槽，對(duì)這個(gè)崗位是另眼相待。瞬間五體投地，需要整理的文件資料多到令人發(fā)指。而且很全，每一個(gè)文件都需要梳理，邏輯性非常強(qiáng)。真是行行有門(mén)道，不懂別瞎BB。

鄭大一附院醫(yī)院倫理委員會(huì)準(zhǔn)備資料大全

　　既然要學(xué)習(xí)豐富知識(shí)面，我就隨便打開(kāi)了一個(gè)文檔。心里生出無(wú)數(shù)句：mmp這是什么鬼，完全看不懂。看上面的圖就知道有多復(fù)雜，文件還分委員使用和主審用，看來(lái)關(guān)乎人命的事情程序還真是多，也更讓我看清了倫理委員會(huì)的重要性。說(shuō)真的，這么多資料刷新了我對(duì)倫理會(huì)的認(rèn)知，也讓我一個(gè)小白對(duì)這件事有了初步的了解。CRA也不容易啊，每天準(zhǔn)備繁瑣的資料已經(jīng)焦頭爛額。時(shí)常不在辦公室，往返與醫(yī)院公司兩地。作為臨床項(xiàng)目的接頭人和信息傳遞的使者，CRA確實(shí)很辛苦。但想想他們服務(wù)于人類(lèi)的醫(yī)學(xué)發(fā)展，多少還有點(diǎn)安慰。

　　CRA的一天時(shí)間都是怎么分布的?為此，特地問(wèn)了公司好幾個(gè)CRA人員，早上忙著準(zhǔn)備項(xiàng)目資料，中午吃完飯就各奔醫(yī)院，兩點(diǎn)一線是日常了。

　　以后再看到有人咨詢(xún)CRO報(bào)價(jià)低，我就有反駁的理由。服務(wù)費(fèi)也不是客戶(hù)說(shuō)低就降低，站在CRA的角度去想想，CRA也需要生活費(fèi)。

　　倫理會(huì)召開(kāi)時(shí)的注意事項(xiàng)和講話重點(diǎn)、過(guò)程等內(nèi)容，我將在編于下期文章中，敬請(qǐng)期待！