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　　可吸收醫(yī)療器械是指生物可吸收醫(yī)用材料類醫(yī)療器械，又稱為生物醫(yī)用可降解材料，在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IS010993，即醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其做了明確的定義：系指能夠在體內(nèi)生物環(huán)境中被降解與吸收的材料。目前根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》總局令15號(hào)的規(guī)定，可被人體吸收的醫(yī)療器械，按照三類醫(yī)療器械管理。

　　一、可吸收醫(yī)療器械應(yīng)用

　　按照最新醫(yī)療器械目錄分類，可吸收醫(yī)療器械主要應(yīng)用在以下幾個(gè)領(lǐng)域：

　　從上述表格中，可以看出可吸收類產(chǎn)品主要集中在13無(wú)源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，17口腔科器械，02無(wú)源醫(yī)療器械這幾個(gè)類別中。

　　二、可吸收醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)流程

　　可吸收醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械的一種，其申報(bào)流程如下：

　　可吸收醫(yī)療器械一般按照三類醫(yī)療器械管理，其中涉及生物學(xué)及動(dòng)物試驗(yàn)，以及臨床試驗(yàn)，整個(gè)注冊(cè)過(guò)程復(fù)雜且周期長(zhǎng)，因此可吸收醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)啟動(dòng)前應(yīng)先規(guī)劃好整個(gè)注冊(cè)流程，分配好注冊(cè)工作及進(jìn)度安排，確保在最短的時(shí)間及低成本成功獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

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