化妝品外包裝上的“國妝備進字”和“國妝網(wǎng)備進字”有什么區(qū)別?
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注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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化妝品包裝上常看到國妝特字、國妝特進字、衛(wèi)妝特字、衛(wèi)妝特進字、衛(wèi)妝進字、 衛(wèi)妝備進字、國妝備進字的字樣,是不是都被繞暈了,都是化妝品備案獲得的資質(zhì),但不知道是什么意思?可以查看化妝品批準文號和備案號有哪些。本文重點講解衛(wèi)妝備進字和國妝特進字的區(qū)別。
衛(wèi)妝備進字針對“普通進口化妝品”。
國妝特進字針對“進口特殊用途化妝品”。對具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫發(fā)、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。
普通進口化妝品備案文號格式為“衛(wèi)妝備進字(發(fā)證年份)第****號”,如衛(wèi)妝備進字(2005)第1234號,表示該產(chǎn)品于衛(wèi)生部在2005年準予備案進口的普通化妝品第1234號,是每年度按批準時間先后順序分別編排的序號,一個產(chǎn)品一個序號。衛(wèi)妝備進字(四位數(shù)年份)第xxxx號。
進口特殊用途化妝品批準文號體例為:“國妝特進字J******** ”,批準文號(備案號)中“********”的前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年度從0001號開始分別編排。
衛(wèi)妝備進字:進口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請備案,經(jīng)審核準予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證。(即檢測合格,允許進口)。
國妝特進字:須向國家藥監(jiān)總局申請,經(jīng)同意之后,發(fā)給進口化妝品衛(wèi)生許可證可批件,進口特殊用途化妝品的批準文號為:國妝特進字J+(年份)+4位順序號。(即同意申請,才能檢測,才能進口)。
進口化妝品備案注冊
國產(chǎn)特殊化妝品注冊申報
國產(chǎn)普通化妝品檢測備案
化妝品新原料注冊備案
新功效化妝品注冊申報
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