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進(jìn)口特殊用途化妝品注冊流程/時間和辦理費(fèi)用

來源：醫(yī)療器械注冊代辦發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次

　　特殊用途化妝品是指育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類、防曬類化妝品。進(jìn)口特殊化妝品進(jìn)入國內(nèi)市場前，需要進(jìn)行特殊化妝品注冊，你知道注冊流程、注冊時間和注冊辦理費(fèi)用嗎？

進(jìn)口特殊用途化妝品注冊流程/時間和辦理費(fèi)用(圖1)

　　進(jìn)口特殊用途化妝品注冊流程

　　一、在華申報責(zé)任單位備案

　　1.申請企業(yè)確定一個在華申報責(zé)任單位
　　申請企業(yè)通常是化妝品生產(chǎn)企業(yè)。在華申報責(zé)任單位是在中國境內(nèi)依法登記注冊并具有獨(dú)立法人資格的單位。

　　2.申請企業(yè)準(zhǔn)備授權(quán)書
　　授權(quán)書一般包括生產(chǎn)企業(yè)信息、在華責(zé)任單位信息、授權(quán)內(nèi)容、授權(quán)時限等信息。思途會提供授權(quán)書模板。

　　3.授權(quán)書在申請企業(yè)所在地做申請企業(yè)的簽字屬實(shí)公證，并經(jīng)中國使（領(lǐng)）館確認(rèn)。

　　4.授權(quán)書在中國做在華申報責(zé)任單位的簽字和印章屬實(shí)公證。

　　5.向CFDA提交授權(quán)書，進(jìn)行在華申報責(zé)任單位備案。

　　6.備案成功，CFDA發(fā)放備案系統(tǒng)的用戶名和密碼。

　　二、產(chǎn)品檢測

　　1.思途審查產(chǎn)品配方和包裝是否符合法規(guī)。

　　2.產(chǎn)品送檢

檢測費(fèi)用及時間
類別	育發(fā)類	健美類	美乳類	染發(fā)類	燙發(fā)類	防曬類	除臭類	祛斑類	脫毛類
時間 /天	160	160	160	80	80	140	105	105	105
費(fèi)用 /元	39400	34400	34400	16000	9400	34100	11100	14100	13900

　　*上述數(shù)據(jù)來源于上海藥檢所

　　3.獲得產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告。

　　三、產(chǎn)品報批

　　1.思途協(xié)助整理、完善注冊資料，并遞交給國家藥監(jiān)局。

　　2.CFDA審批資料。

　　3.獲得注冊憑證。

　　進(jìn)口特殊用途化妝品注冊時間

　　階段一：在華申報責(zé)任單位備案花費(fèi)37天；

　　階段二：產(chǎn)品檢測花費(fèi)參見表格；

　　階段三：產(chǎn)品報批花費(fèi)121天；

　　進(jìn)口特殊用途化妝品注冊總費(fèi)用預(yù)估

進(jìn)口特殊用途化妝品注冊流程/時間和辦理費(fèi)用(圖2)
（圖片拖出查看高清大圖）

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