有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性,注冊人應(yīng)在設(shè)計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分,制定并驗證合理的使用期限有
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2019-01-25 閱讀量:次
2019年春季伊始,醫(yī)療器械展會隨著國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)增加,規(guī)模及展會數(shù)量也在穩(wěn)步增長。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)乃至第三方醫(yī)療器械服務(wù)機構(gòu)都是參加展會的潛在目標(biāo)。據(jù)有效數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2019年將舉辦多達46場次的重要醫(yī)療器械類展會,主要分布在各省會及直轄市。下面是2019年46場醫(yī)療器械類展會具體舉辦時間及地點,具體了解請點擊展會名稱。
序號 | 展會名稱 | 時間 | 地點 |
1 | 第十五屆莆田秀嶼醫(yī)療器械藥品展銷會 | 2月03日-2月07日 | 莆田 |
2 | 第二十四屆華南國際口腔展覽會 | 3月03日-3月06日 | 廣州 |
3 | 第36屆西部國際醫(yī)療器械展覽會 | 3月07日-3月09日 | 西安 |
4 | 第二十四屆西部成都醫(yī)療器械展覽會 | 3月07日-3月09日 | 成都 |
5 | 第27屆中西部(長沙)醫(yī)療器械展覽會 | 3月07日-3月09日 | 長沙 |
6 | 第26屆河北(石家莊)國際醫(yī)療器械展覽會 | 3月08日-3月10日 | 石家莊 |
7 | 第41屆中國國際醫(yī)療器械(山東)博覽會 | 3月13日-3月15日 | 濟南 |
8 | 第27屆中西部(重慶)醫(yī)療器械展覽會 | 3月14日-3月16日 | 重慶 |
9 | 第35屆中原醫(yī)療器械展覽會 | 3月15日-3月17日 | 鄭州 |
10 | 第二十屆中國(貴陽)國際醫(yī)療器械、設(shè)備與技術(shù)展覽會 | 3月20日-3月22日 | 貴陽 |
11 | 第三十二屆浙江國際科研、醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)交流展覽會 | 3月21日-3月24日 | 杭州 |
12 | 第21屆中國東北國際口腔器材展覽會暨學(xué)術(shù)交流會 | 3月21日-3月24日 | 沈陽 |
13 | 第十六屆中國(國際)檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會 | 3月22日-3月24日 | 南昌 |
14 | CHINAMED-第三十一屆(北京)國際醫(yī)療儀器設(shè)備展覽會 | 3月22日-3月24日 | 北京 |
15 | 第三十屆北部灣廣西醫(yī)療器械展覽會 | 3月22日-3月24日 | 南寧 |
16 | 第三十五屆湖北(武漢)國際先進醫(yī)療儀器設(shè)備展覽會 | 3月26日-3月28日 | 武漢 |
17 | 第四十七屆(春季)沈陽國際醫(yī)療器械設(shè)備展覽會 | 3月28日-3月30日 | 沈陽 |
18 | 第十屆中西部(昆明)醫(yī)療器械展覽會 | 3月28日-3月30日 | 昆明 |
19 | 第24屆安徽醫(yī)療器械展覽會 | 3月29日-3月31日 | 合肥 |
20 | 廣州康復(fù)設(shè)備及福祉輔具展 | 3月31日-4月02日 | 廣州 |
21 | 第三屆中國國際康復(fù)醫(yī)療器具/輔具及健康管理展覽會 | 3月31日-4月02日 | 北京 |
22 | 第十七屆(廣州)國際醫(yī)療器械展覽會 | 4月08日-4月10日 | 廣州 |
23 | 中國(北京)國際智慧醫(yī)療及可穿戴設(shè)備展覽會 | 4月17日-4月19日 | 北京 |
24 | 北京第25屆北京國際家庭醫(yī)療保健器械及康養(yǎng)護理產(chǎn)品展覽會 | 4月17日-4月19日 | 北京 |
25 | 第二十一屆國際醫(yī)療器械(江蘇)博覽會 | 4月18日-4月20日 | 南京 |
26 | 中國(上海)國際智慧醫(yī)療與可穿戴設(shè)備展覽會 | 4月18日-4月20日 | 上海 |
27 | 第十四屆中國西北(銀川)國際醫(yī)療器械展覽會 | 4月26日-4月28日 | 寧夏 |
28 | 第81屆中國國際醫(yī)療器械春季博覽會(CMEF) | 5月14日-5月17日 | 上海 |
29 | 中國國際口腔設(shè)備材料展覽會暨技術(shù)交流會 | 6月09日-6月12日 | 北京 |
30 | 2019第二十屆內(nèi)蒙古醫(yī)療器械設(shè)備展覽會 | 6月21日-6月23日 | 內(nèi)蒙古 |
31 | CMEF·北京 | 6月28日-6月30日 | 北京 |
32 | 北京國際康復(fù)及個人醫(yī)療博覽會 | 6月28日-6月30日 | 北京 |
33 | 第21屆中國(青島)國際醫(yī)療器械暨醫(yī)院采購大會 | 7月04日-7月06日 | 青島 |
34 | CMEH2019第二十五屆中國(上海)國際醫(yī)療器械展覽會 | 7月11日-7月13日 | 上海 |
35 | CEEP 2019上海國際臨床檢驗設(shè)備及用品展覽會 | 7月11日-7月13日 | 上海 |
36 | 上海家庭醫(yī)療及保健用品展覽會 | 7月11日-7月13日 | 上海 |
37 | 上海國際醫(yī)療美容及整形設(shè)備展覽會 | 7月11日-7月13日 | 上海 |
38 | 第28屆中國國際醫(yī)用儀器設(shè)備展覽會暨技術(shù)交流會 | 8月17日-8月19日 | 北京 |
39 | 中國國際口腔設(shè)備器材博覽會(CDS) | 8月28日-8月31日 | 上海 |
40 | 中國國際醫(yī)療器械設(shè)計與制造技術(shù)展覽會(Medtec China) | 9月25日-9月27日 | 上海 |
41 | 第二十六屆中國(北京)國際醫(yī)療器械展覽會 | 9月26日-9月28日 | 北京 |
42 | CEEP 2019北京國際臨床檢驗設(shè)備及用品展覽會 | 9月26日-9月28日 | 北京 |
43 | 2019西南(昆明)國際口腔設(shè)備器材博覽會(KIDE)暨口腔健康大世界 | 10月18日-10月20日 | 昆明 |
44 | 第81屆中國國際醫(yī)療器械(秋季)博覽會(CMEF) | 10月29日-11月01日 | 深圳 |
45 | 第二十三屆中國國際口腔器材展覽會暨學(xué)術(shù)研討會 | 10月30日-11月02日 | 上海 |
46 | CEEP 2019深圳國際臨床檢驗設(shè)備及用品展覽會 / 2019第二十七屆深圳國際醫(yī)療儀器設(shè)備展覽會 | 12月25日-12月27日 | 深圳 |
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性,注冊人應(yīng)在設(shè)計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分,制定并驗證合理的使用期限有
醫(yī)療器械注冊費是行政性收費,按照注冊單元收取,部分省份不收取醫(yī)療器械注冊費用,絕大部分省份還是收取的。本篇文章統(tǒng)計了截止到2022年1月5日各地醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)。
中國能排進世界十大醫(yī)療器械制造強國嗎?暫時還不能,因為排進前十的國家都有許多知名械企和世界級醫(yī)療器械巨頭;而中國比較出名的可能只有邁瑞了,其他械企仍需努力了。下面
潤滑劑類產(chǎn)品在美國根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期用途的不同主要分為人體潤滑劑和患者潤滑劑:其中,人體潤滑劑主要成分為水、丙二醇、羥乙基纖維素、苯甲酸、卡波姆、氫氧化鈉等,作用于生殖
本文介紹了歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR相比于將替代的MDD法規(guī)的幾點新增要求。建議收藏學(xué)習(xí)。明年5月份起,Medical Devices Regulation(MDR)(2017/745/ EU)將替代原本的Medical Devices Directive (93
2021年2月5日,湖南省藥監(jiān)局分別與湖南省計量檢測研究院、湖南新領(lǐng)航檢測技術(shù)有限公司、湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司、深圳華通威國際檢驗有限公司、南德認證檢測(中國)有限公
為規(guī)范醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2021年第121號)、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報
為服務(wù)中國(廣東)自由貿(mào)易試驗區(qū)和科創(chuàng)中心國家戰(zhàn)略,全面貫徹黨的十九大精神和總書記對廣東重要指示批示精神,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,建設(shè)健康中國,奮力實現(xiàn)“四個走在全
生物材料在疾病治療和醫(yī)療保健中發(fā)揮了重要的作用,按材料性質(zhì),生物材料可分為惰性材料與可降解性材料兩種,目前生物材料的發(fā)展呈現(xiàn)出由惰性向可降解性(水解和酶降解)轉(zhuǎn)變的趨
可吸收高分子材料介紹,及其在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用。1、植入產(chǎn)品的定義國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(局令第15號)第八條中對“植入器械”的定義為:任何借助
行業(yè)資訊
?
?
?
?
?
?
知識分享
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗
聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺