干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準(zhǔn)備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
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來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-03-23 閱讀量:次
小伙伴們會不會遇到以下幾種情況:感覺每天忙個不停,午飯都來不及吃,然而卻狀況百出?項目各種突發(fā)情況,此時手上又有事情需要處理,暈頭轉(zhuǎn)向?上班模式變成了996,辦公室最后一個離開,但依舊做不完?明明工作很努力,但還是會被投訴,心理委屈巴巴?
想必大家也想成為:輕松且有條理的應(yīng)對各種項目的隨訪工作;應(yīng)對突發(fā)的狀況可以游刃有余,完美解決;每天可以按時完成當(dāng)日計劃,準(zhǔn)點下班;付出的努力得到各方的認可,內(nèi)心獲得滿滿的成就感。
這時我們需要重新思考,作為我們的職位特點,項目的工作量一般不會少,我們要如何對自己的工作進行調(diào)整和改善,讓自己的單位時間內(nèi)的工作更有效呢?
如果你也面臨這樣的困擾,以下是幾點小小的建議,希望對你有一點點的幫助。
閱讀方案時要掌握方案的重點內(nèi)容,并且根據(jù)其內(nèi)容進行梳理和歸納, CRC要清楚了解各項的工作內(nèi)容和流程,提前做好工作安排。方案一定要反復(fù)觀看和確認,可以輔助貼標(biāo)簽的方式幫助記憶。
如需找PI/Sub-I時,提前進行預(yù)約,了解研究者的空余時間,以免因等待而花費過多工時。
知道自己要做什么、可以做什么、做到哪一步,以免在緊急情況出現(xiàn)錯誤。
之后對其一天以及一周的內(nèi)容做好工作計劃,把握事件的時間節(jié)點。
比如:項目中受試者隨訪計劃表、項目管理工具以及一些平臺查詢計算工具:查法規(guī)、查試驗、查研究者、查遺傳辦等等。
以我自己為例,當(dāng)時作為CRC的時候,負責(zé)三家中心的五個項目,其中三個在入組隨訪階段,也會出現(xiàn)我在一家醫(yī)院,而另外一家醫(yī)院項目有臨時入組的情況。
所以當(dāng)時我會提前了解研究者的門診情況,根據(jù)項目情況基本上固定自己的時間,比如其中一個項目是周一周三入組病人的可能性大,我會提前安排這個時間段在該項目上或者處理臨時緊急的事情,如與其他項目有沖突,會根據(jù)方案和研究者的時間進行調(diào)整。
小C在下班的時候,發(fā)現(xiàn)還兩條需要研究者進行判斷的query還沒解答,但此時發(fā)現(xiàn)研究者已經(jīng)下班,然而當(dāng)日已是該項任務(wù)的最后一天的期限。其實此件事情PM已在一周前已在郵件上進行了告知,小C忘記了跟進此事。
想必類似的情況大家也會碰見過,那我們如何避免呢?就可以按照如上的所述的建議,我們把提前做好計劃可以安排的工作,與研究者約好時間,每天下班前梳理已經(jīng)完成和第二天或者本周還需要跟進的工作內(nèi)容。
另外,我們要及時查看郵件,做好標(biāo)記和處理,如遇到特殊情況不能完成的,也需要回復(fù)郵件進行告知。做好工作安排以后,還有一條也至關(guān)重要,那就是貫穿于我們工作其中的溝通工作。有良好的溝通能力,可以使我們能夠工作更順暢,在溝通過程中,要表達清晰簡明,重點突出,如出現(xiàn)理解分歧,要及時進行進一步溝通與確認。
CRC的工作,更偏重實踐性的內(nèi)容,希望小伙伴們在日常忙碌的日子,學(xué)會總結(jié)和思考,掌握適合自己的工作方法,也在此過程中不斷地提高和進步,遇到越來越優(yōu)秀的自己,成為一名優(yōu)秀的小C。
作者:Trial Link
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SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準(zhǔn)備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
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