淺談病例報告表設計/填寫與更正(附病例報告表模板)
病例報告表(CRF)是臨床試驗中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關試驗的資料均應記錄在預先按試驗方案設計的病例報告表中。它們依據(jù)原始記錄而填寫,以便申辦者對不同試驗單
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2019-07-27 閱讀量:次
XXXX醫(yī)院正在開展一項評價輔助睡眠眼鏡治療失眠癥患者的安全性和有效性的臨床研究。參加該研究的受試者,將接受為期3周的輔助睡眠眼鏡治療,并獲得定期問診以及檢查,參加研究期間的治療以及研究相關的實驗室檢查均免費提供。
如果您或您的親友符合以下條件,可考慮參加本研究:
1.年齡:18—60周歲;
2.有失眠狀況或已被確診為失眠癥;
3.在既往1個月內(nèi)未接受過任何針對失眠的藥物或物理治療;
4.無其他重大健康問題(例如:嚴重睡眠呼吸暫停、嚴重的心腦血管疾病、急慢性肺部疾病、神經(jīng)變性疾病(如帕金森病、癡呆等)或癲癇等);
5.無視網(wǎng)膜病變病史(例如:視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良、年齡相關性黃斑變性、卟啉癥、慢性光化性皮炎、日光性蕁麻疹等);
6.非輪班制工作人員;
7.無酒精或者其他影響睡眠的精神活性物質(zhì)使用史。
如果您或者您的親友對該研究有興趣,可通過以下方式向研究人員進行咨詢:
聯(lián)系人: X醫(yī)生
聯(lián)系方式:
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病例報告表(CRF)是臨床試驗中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關試驗的資料均應記錄在預先按試驗方案設計的病例報告表中。它們依據(jù)原始記錄而填寫,以便申辦者對不同試驗單
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監(jiān)查工作以外,也許還有一個讓人很頭疼的問題,每次項目會議上PM重復又重復了的話題:“親,這個Site的進度太慢啦,想想辦法啊!CRA:我在想 我在想
本文提供臨床試驗前中后期相關表格模板,文末附免費下載PDF和word版本,有需求自行下載!
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