分享腫瘤評(píng)估表CRA監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)和心得
眾所周知,“腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)”這幾年了CRA跳槽市場(chǎng)上的“硬通貨”,本文將對(duì)其中的腫瘤評(píng)估表進(jìn)行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)RECIST 1.1(實(shí)體腫瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
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來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2020-07-27 閱讀量:次
對(duì)于CRC,從我三個(gè)月的經(jīng)歷來(lái)說(shuō),我敬佩那些能堅(jiān)持做,并且做的好的人。
特別是當(dāng)時(shí)我的帶教。真的很會(huì)說(shuō)話辦事,八面玲瓏。除了業(yè)務(wù)上熟練,還能給研究者打好關(guān)系,能夠幾家競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)候,幫公司刷一波好感。這不少幫了商務(wù)的忙。但是辛苦也是真的辛苦,我的帶教身上有10個(gè)項(xiàng)目,當(dāng)然其中包含一些沒(méi)有什么活的。但是平時(shí)有兩三個(gè)項(xiàng)目一塊隨訪的真的忙不過(guò)來(lái),所以我才會(huì)被借過(guò)去,而且是借過(guò)去還不回去的那種。
早上還沒(méi)有到上班點(diǎn)的時(shí)候,她就已經(jīng)開(kāi)始工作了,不停的回消息,我會(huì)比她先到site,我來(lái)準(zhǔn)備今天隨訪要用的文件和物資,從第二次開(kāi)始,我就帶著受試者開(kāi)始隨訪了,她回復(fù)各個(gè)找她的CRA或者PM的消息,聯(lián)系需要聯(lián)系的研究者。我們一塊預(yù)約需要預(yù)約的檢查,或者是去等研究者,見(jiàn)縫插針的找簽字,或者給醫(yī)生打個(gè)雜什么的,有時(shí)候還會(huì)坐個(gè)工具人,配合充個(gè)人數(shù)拍個(gè)照或者開(kāi)個(gè)會(huì)。有時(shí)候還有各種線上會(huì)議,這個(gè)時(shí)候就一邊干著其他的,一邊是不是的聽(tīng)一下。
畢竟作為SMO公司,我們是丙方,開(kāi)會(huì)也很少有話語(yǔ)權(quán),申辦方的c還好一點(diǎn)。中午有時(shí)候吃飯能到了三四點(diǎn),或者讓我給她帶個(gè)餅,晚上說(shuō)是六點(diǎn)下班,但是當(dāng)時(shí)七點(diǎn)能下班算是早的了。如果是那種要跟臺(tái)的,或者遇到PK采血的,晚上兩三點(diǎn)也是有的。從我了解到的是,CRC流動(dòng)率高,但是需求也大,有一年半載經(jīng)驗(yàn)的C就很好找工作了,而且待遇提升也快。
CRA八面玲瓏也是要的。不然不是在背鍋就是在背鍋的路上。
我遇的第一個(gè)A就是,不知道誰(shuí)砸的鍋,最后機(jī)構(gòu)老師怪她身上了,搞的她趕緊去給人解釋去。接觸最多的A,三方會(huì)議上給PM battel了半天,有那種無(wú)能為力要撂挑子的感覺(jué),也是各種累。出差就是家常便飯,和同事見(jiàn)面可能就是在機(jī)場(chǎng)或者高鐵上。
A的工作還比較雜,從大方向上的項(xiàng)目啟動(dòng)到結(jié)束的各種監(jiān)查,資料遞交,項(xiàng)目預(yù)算,PD或者SAE上報(bào),到小細(xì)節(jié)的物資郵寄,辦公用品購(gòu)買,費(fèi)用申請(qǐng),科室關(guān)系維護(hù)啥的等。但是同級(jí)別的話,薪資一般是這三個(gè)職位中最高的,還有出差補(bǔ)貼什么的。去不同的城市,體會(huì)不同的風(fēng)景,看A的朋友圈很羨慕,各種美食和風(fēng)景。當(dāng)然,前提是有時(shí)間和精力允許你去體會(huì)。
DM怎么說(shuō)呢,你可以擁有一張自己的辦公桌,不會(huì)出現(xiàn)在走廊辦公的情況,而且還可以在家辦公。不會(huì)沒(méi)有歸屬感,因?yàn)槟闶窃诠尽N肄D(zhuǎn)行的時(shí)候,有的C說(shuō)也想轉(zhuǎn),但是怕適應(yīng)不了辦公室文化,其實(shí)多慮了,有人的地方就有江湖,不在辦公室辦公室文化的,看開(kāi)就好。DM也會(huì)加班,像我們上班雖然不打卡,但是甲方會(huì)催你,時(shí)間節(jié)點(diǎn)在那里放置著,忙的時(shí)候加個(gè)班,比如我最近一個(gè)三期項(xiàng)目要鎖庫(kù)又趕上兩個(gè)項(xiàng)目要EDC上線,我估計(jì)要加個(gè)半個(gè)月起步,當(dāng)然,閑了就可以悠哉點(diǎn)。比著其他兩個(gè),生活和工作能稍微分開(kāi)點(diǎn),歸屬感強(qiáng)烈點(diǎn),下了班就下班了。但安逸點(diǎn)后,就意味著薪資必定會(huì)底,而且漲幅沒(méi)那么快。
這三個(gè)崗位和大多數(shù)技術(shù)崗位一樣,職業(yè)發(fā)展都可以分兩條線,技術(shù)骨干和管理層。但又有不同,即使做管理還要指導(dǎo)技術(shù)層面的。即使做技術(shù),也要管理項(xiàng)目組成員。
我還是以前的觀點(diǎn):轉(zhuǎn)行要趁早,但是不要盲目跟風(fēng)轉(zhuǎn)行。
沒(méi)有一個(gè)職業(yè)是不累的,只不過(guò)累的點(diǎn)不一樣。即使同一個(gè)職位,公司不同,累的程度也不同,薪資待遇也不同。工作和生活平衡的點(diǎn)也是看個(gè)人的需求。像我的帶教說(shuō)我是個(gè)做C的苗子,但是從我自身情況來(lái)說(shuō)我不適合。怎么說(shuō)呢,做的好的不一定適合,適合的不一定做的好,玄學(xué)的感覺(jué),于是我選擇了自己內(nèi)心更傾向一點(diǎn)的。
這三個(gè)職位其實(shí)大家都在相互轉(zhuǎn),只不過(guò)DM轉(zhuǎn)C或A的少點(diǎn),畢竟辦公室安逸久了不太能承受了出差。大浪淘沙,只要不斷提升自己,都是越老越吃香的職位,就看自己選擇哪一個(gè)。而且除了這三個(gè)職位,其實(shí)還有好多,比如PV,CTA,SSU等等。
插個(gè)題外話。現(xiàn)在行業(yè)是真的卷,平時(shí)大家開(kāi)玩笑的群里,現(xiàn)在都開(kāi)始比著學(xué)習(xí)了,6點(diǎn)下班,自習(xí)到12點(diǎn)。討論的問(wèn)題我都看不懂,別說(shuō)學(xué)習(xí)了。大家一起努力吧,爭(zhēng)取不做那個(gè)被拍死在沙灘上的前輩。。。。
作者:不胖的胖胖
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眾所周知,“腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)”這幾年了CRA跳槽市場(chǎng)上的“硬通貨”,本文將對(duì)其中的腫瘤評(píng)估表進(jìn)行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)RECIST 1.1(實(shí)體腫瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
臨床研究協(xié)調(diào)員(全稱Clinical Research Coordinator,簡(jiǎn)稱CRC):指經(jīng)主要研究者授權(quán),在臨床試驗(yàn)中協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)性的相關(guān)事務(wù)性工作,是臨床試驗(yàn)的參與者。 臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組
俗話說(shuō)“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對(duì)于作為CRC的我們,自認(rèn)為對(duì)CRA其實(shí)已經(jīng)很了解了,但是在我們工作過(guò)程有一個(gè)角色平時(shí)接觸不到,但是卻又繞不開(kāi)躲不過(guò),尤其是面對(duì)滿屏EDC query的
隨著醫(yī)療器械出口的日益增長(zhǎng),根據(jù)市場(chǎng)的需求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商需要符合國(guó)家和地區(qū)的質(zhì)量體系法規(guī)越來(lái)越多,所以經(jīng)常會(huì)碰到出處于不同法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的一些比較容易混淆的概念及
隨著越來(lái)越多的臨床試驗(yàn)中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗(yàn)中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項(xiàng)目運(yùn)行中可能出現(xiàn)的問(wèn)題和矛盾,間接影響了項(xiàng)目的執(zhí)行和質(zhì)量。希
在中國(guó)臨床研究行業(yè)經(jīng)歷了高速發(fā)展的10年后(2004年-2014年),進(jìn)入了一個(gè)相對(duì)平穩(wěn)的時(shí)期。如果早期進(jìn)入臨床研究的CRA,在自己堅(jiān)持不懈努力的情況下,今天基本都做到了項(xiàng)目經(jīng)理,總
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監(jiān)查工作以外,也許還有一個(gè)讓人很頭疼的問(wèn)題,每次項(xiàng)目會(huì)議上PM重復(fù)又重復(fù)了的話題:“親,這個(gè)Site的進(jìn)度太慢啦,想想辦法啊!CRA:我在想 我在想
監(jiān)查員行業(yè)人員流動(dòng)性大,這就讓我們需要經(jīng)常面對(duì)項(xiàng)目的交接工作,如何讓工作交接不出問(wèn)題,接任CRA后面少填坑,讓后續(xù)工作得以順利推進(jìn),給大家提供以下五個(gè)要點(diǎn)
CRC的能力提高能提升與CRA的工作配合度,也能提高項(xiàng)目的質(zhì)量并加快項(xiàng)目進(jìn)度。同時(shí)CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的轉(zhuǎn)變。CRC的工作效率也直接關(guān)系到CRA的工作效率,比如方案修正案遞
CRA往往面臨著兩輪或三輪的面試要求,HR面試和項(xiàng)目經(jīng)理面試,有些優(yōu)質(zhì)CRO公司甚至遭到部門副總的第三輪接待。我起初是不情愿解答這些問(wèn)題,擔(dān)心解答不好誤人子弟。以下是瀟瀟兮同
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