?

　　2021年來(lái)了，讓我們一起來(lái)看看哪些公告機(jī)構(gòu)在2020年獲得了MDR/IVDR的資質(zhì)，你所中意的機(jī)構(gòu)是否在名單中。

　　原本歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的過(guò)渡期到2020年5月就結(jié)束了，因?yàn)槿蛞咔榈脑颍撨^(guò)渡期也被延長(zhǎng)了一年。這對(duì)生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)，又多了一個(gè)緩沖，對(duì)于很多公告機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)也是一樣。截止2020年12月底，幾個(gè)主要的醫(yī)療器械公告機(jī)構(gòu)都獲得了MDR的資質(zhì)，也有少數(shù)公告機(jī)構(gòu)獲得了IVDR的資質(zhì)。

　　已獲得MDR資質(zhì)的公告機(jī)構(gòu)包括（按公告機(jī)構(gòu)名稱排序）：

　　已獲得IVDR審核資質(zhì)的公告機(jī)構(gòu)（按公告機(jī)構(gòu)名稱排序）：

　　除了上述已經(jīng)獲得資質(zhì)的公告機(jī)構(gòu)之外，其他公告機(jī)構(gòu)也在積極地申請(qǐng)資質(zhì)。歐盟委員會(huì)表示，目前90%的MDD和71%的IVDD公告機(jī)構(gòu)正在申請(qǐng)資質(zhì)。但是新冠疫情阻擋了現(xiàn)場(chǎng)審查的進(jìn)程，而只有通過(guò)最后階段的現(xiàn)場(chǎng)審查后公告機(jī)構(gòu)才能被指定。不知道隨著現(xiàn)有情況的發(fā)展，歐盟委員會(huì)是否會(huì)對(duì)公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行遠(yuǎn)程審核。

　　目前申請(qǐng)中的公告機(jī)構(gòu)包括（按公告機(jī)構(gòu)名稱排序）：