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醫(yī)用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  醫(yī)用防護口罩由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用,且摘下時,口罩的外表面不與人體接觸,能過濾空氣中微粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。醫(yī)用口罩的使用包括密合性測試、培訓、型號的選擇、醫(yī)學處理和維護。

醫(yī)用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板(圖1)

  醫(yī)用防護口罩由口罩面體和拉緊帶組成,其中口罩面體分為內、中、外三層,內層為普通衛(wèi)生紗布或無紡布,中層為單層或多層超細聚丙烯纖維熔噴材料層,外層為無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層。這種高效醫(yī)用防護口罩疏水透氣性強,對微小帶病毒氣溶膠或有害微塵的過濾效果顯著,總體過濾效果良好。

  醫(yī)用防護口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性,可過濾空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的污染物,對非油性顆粒的過濾效率可達到95%以上,因此N95也屬于醫(yī)用防護口罩,是應對空氣傳播疾病常用的個人防護用品。

醫(yī)用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板(圖2)

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醫(yī)用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板

醫(yī)用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板(圖3)

醫(yī)用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板(圖4)

醫(yī)用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板(圖5)

醫(yī)用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板(圖6)

醫(yī)用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板(圖7)

醫(yī)用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板(圖8)

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