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CRA如何與研究者建立良好的關(guān)系

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-11-24 閱讀量:次

臨床試驗(yàn)中,CRA與研究者之間的關(guān)系是一個(gè)重要的任務(wù),這有助于確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。CRA工作的一個(gè)重要部分就是溝通并與各方建立良好的工作關(guān)系。以下是一些具體建議:

CRA如何與研究者建立良好的關(guān)系(圖1)

1. 建立專業(yè)信任:CRA應(yīng)在合規(guī)性、專業(yè)知識(shí)和溝通能力方面展現(xiàn)專業(yè)性,以贏得研究者的信任。

人際交往中,很多優(yōu)秀的品質(zhì)能夠讓他人對(duì)你產(chǎn)生好感。在職場中,專業(yè)是最重要的品質(zhì)。

大多數(shù)時(shí)候,研究者看不上你,只是因?yàn)槟愕慕?jīng)驗(yàn)、知識(shí)、做事情的態(tài)度和方法不夠?qū)I(yè)。很難想象,連方案都不熟悉的CRA,研究者會(huì)愿意和你討論試驗(yàn)內(nèi)容。

專業(yè)有時(shí)候不僅表現(xiàn)在你知道方案里寫了什么?還在于你知道方案為什么這么寫?

2. 有效溝通:定期且有效地溝通,確保信息的透明和及時(shí)更新。良好的溝通可以建立信任,并有助于解決問題。

定期溝通很重要,哪怕一切都進(jìn)行的很順利!

這個(gè)時(shí)候我們應(yīng)該把研究者看成我們的領(lǐng)導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)都喜歡掌控全局的感覺。定期匯報(bào),就會(huì)讓研究者找到這種感覺。

但是定期匯報(bào)也是要花心思的,不能隨意匯報(bào)。不能把定期匯報(bào),變成了騷擾。要體現(xiàn)出我們專業(yè)性,而不能讓研究者覺得我們只是走個(gè)過場,或者在應(yīng)付流程。(這里大家要好好斟酌)

另外,有效溝通要簡潔明了、專業(yè)(還是專業(yè))!

3. 誠信和透明度:在所有交流中保持誠實(shí),即使是在傳達(dá)不利信息時(shí)也要如此。

如果監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)重大問題,應(yīng)及時(shí)、誠實(shí)地向研究者報(bào)告,并提出改進(jìn)措施。

透明地處理沖突和誤解,例如,如果研究者對(duì)某一監(jiān)查結(jié)果有異議,CRA應(yīng)提供詳細(xì)的證據(jù)和解釋,以促進(jìn)理解和解決問題。

任何時(shí)候、任何事情都不要讓研究者覺得你在欺騙他。一次再小的欺騙或者隱瞞,都會(huì)讓所有信任當(dāng)然無存。

4. 共同目標(biāo):強(qiáng)調(diào)CRA和研究者之間共同的目標(biāo),即確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和有效性,以及受試者的安全。

不能是在出現(xiàn)了問題后,才去給研究者提共同目標(biāo)。從始至終,我們都要主動(dòng)的、不斷的強(qiáng)調(diào)“共同目標(biāo)”,這樣我們才能和研究者站在一起,而不是站在對(duì)立面。

5. 尊重和理解:理解研究者的工作壓力和時(shí)間限制,展示出對(duì)其工作的尊重和理解。

研究者參與臨床試驗(yàn)是出于責(zé)任,也是出于情懷。哪怕是有不同意見時(shí),也要表現(xiàn)出尊重和理解。尊重他人,不是要把自己搞得很卑微!尊重他人,也不丟人!(大家細(xì)品)

另外,對(duì)研究者最大的尊重,就是展現(xiàn)出你的專業(yè)度。

6. 提供支持和資源:幫助研究者解決問題,如提供額外的培訓(xùn)或資源,以簡化其工作流程。

節(jié)約研究者的時(shí)間,就是節(jié)約我們自己的時(shí)間。

個(gè)人的力量總是有限的,很多時(shí)候不是研究者不想做、或者故意不做好,而是沒時(shí)間、沒資源。我們應(yīng)該仔細(xì)分析,盡量提供支持。必要時(shí),向公司上次尋求幫助和支持。

關(guān)于買一杯咖啡,這在某些情況下可以作為一種友好的姿態(tài),但需要注意以下幾點(diǎn):

1、保持專業(yè)和合規(guī):CRA在與研究者交往時(shí)應(yīng)始終保持專業(yè)和合規(guī)性。買咖啡等小禮物通常可以接受,但要確保不違反任何公司政策或職業(yè)道德準(zhǔn)則。

2、適度與透明:任何形式的禮物或好意都應(yīng)保持適度,并確保透明,避免造成利益沖突或誤解。

3、文化敏感性:要考慮到不同文化背景下的行為準(zhǔn)則,確保不會(huì)造成不適或誤解。

總的來說,建立和研究者的良好關(guān)系更多地依賴于專業(yè)能力、有效溝通和相互尊重,而不僅僅是通過物質(zhì)上的小禮物。

作者:老T

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