臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴(yán)格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
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來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-11-30 閱讀量:次
遠(yuǎn)古時期,神農(nóng)嘗遍百草,明朝李時珍親嘗百草,這些勇敢的先賢通過親身實踐,為后人積累了豐富的醫(yī)學(xué)經(jīng)驗。這種嘗試的精神成為臨床試驗的雛形,將人類對未知的好奇心與醫(yī)學(xué)探索相結(jié)合。如今,臨床試驗已經(jīng)發(fā)展為一項經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),在獨立的倫理委員會保護(hù)下進(jìn)行的科學(xué)實踐,其目的在于充分知情后,按照嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼灧桨敢?guī)范診療,以確定藥物的療效與安全性。
臨床試驗并非讓人們?nèi)缤“资笠话愫翢o保護(hù)。相反,試驗的進(jìn)行需要經(jīng)過眾多層面的審批和監(jiān)管,確保患者在試驗中能夠得到最大限度的保障。醫(yī)生在此過程中擔(dān)任導(dǎo)航者的角色,為患者提供全方位的支持和監(jiān)護(hù),保證試驗的安全性和有效性。因此,可以說參加臨床試驗并不是在成為無辜的小白鼠,而是在一支嚴(yán)謹(jǐn)艦隊中進(jìn)行醫(yī)學(xué)的探險之旅,有專業(yè)人士為你保駕護(hù)航。
在客觀層面上,對于絕大多數(shù)健康人或輕癥患者而言,是否參加臨床試驗或許并不是一個迫在眉睫的選擇。然而,對于某些疾病而言,尤其是對于腫瘤和罕見病,當(dāng)前缺乏有效治療手段或者治療選擇有限的情況下,臨床試驗提供了一條重要的治療途徑。這對于患者而言可能并非一種小白鼠式的冒險,而是在追求更好療效的同時,為疾病的治療帶來新的可能性,甚至可能是打開生命之窗的寶貴鑰匙。
因此,當(dāng)我們面對是否參與臨床試驗的選擇時,我們需要更多地考慮這是否為我們提供了一個更為積極的選擇。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展下,臨床試驗已經(jīng)不再是簡單的試錯過程,而是一個經(jīng)過深思熟慮、充分保障的科學(xué)實踐。如果我們能夠擁有更多的選擇,自主決定是否參與,是否探索這一新的醫(yī)學(xué)前沿,我們或許會發(fā)現(xiàn),參與臨床試驗并不是成為小白鼠,而是成為醫(yī)學(xué)進(jìn)步的見證者和受益者。
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盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴(yán)格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時,常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業(yè)術(shù)語: CRO行業(yè)的常用術(shù)語解釋: 1:新藥研發(fā)
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