干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準(zhǔn)備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-12-02 閱讀量:次
在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,GCP(Good Clinical Practice)證書是開展臨床試驗不可或缺的資質(zhì),而中國藥學(xué)會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研究學(xué)院提供的國家級GCP證書一直備受認(rèn)可。以下是兩者的報名流程詳解,幫助醫(yī)務(wù)人員更好地獲取這一重要證書。
1、聯(lián)系客服:首先,您需要通過藥學(xué)會的官方渠道聯(lián)系客服,獲取詳細(xì)的報名信息和支持。
2、填寫報名表單:完成與GCP證書相關(guān)的報名表單,提供證書郵寄地址和開具發(fā)票的相關(guān)信息。
3、報名費用支付:將填好的表單提交給客服,然后通過對公賬戶交納報名費用。您可以選擇使用銀行APP進(jìn)行對公支付。
4、全額抵用券激活:提交回執(zhí)照片后,客服將提供全額抵用券,用于激活學(xué)習(xí)課程和考試鏈接。
5、學(xué)習(xí)和考試:使用抵用券學(xué)習(xí)課程,參加考試。考試成績達(dá)到80分及以上即可及格。
6、郵寄實體證書:聯(lián)系客服人員并提供考試及格的證明后,客服將安排郵寄實體證書。預(yù)計三日內(nèi)證書將通過快遞送達(dá)到您提供的郵寄地址。
1、訪問網(wǎng)站:訪問國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研究學(xué)院(CFDA)的官方網(wǎng)站。
2、選擇網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn):進(jìn)入“網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)”頁面,選擇“GCP網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)”進(jìn)入報名頁面。
3、報名注冊:選擇個人或團隊報名,填寫報名信息,包括發(fā)票信息(如需要報銷)。
4、支付報名費:繳納800元人民幣的報名費。支付成功后,工作人員將在7個工作日內(nèi)確認(rèn)并電話核實。
5、學(xué)習(xí)培訓(xùn)課程:開始學(xué)習(xí)GCP培訓(xùn)課程,通過視頻和音頻形式進(jìn)行,需按部就班完成。
6、參加在線考試:學(xué)習(xí)完成后,參加包括選擇題和判斷題的在線考試,藥物gcp考試86分合格、醫(yī)療器械gcp考試82分及格。
7、頒發(fā)證書:成績確認(rèn)后,證書將在7個工作日內(nèi)通過郵寄送達(dá)。同時,您可以在證書查詢頁面查詢到自己的GCP證號。
通過以上詳細(xì)的報名流程,希望您能更清晰地了解國家級GCP證書的申請過程,順利獲取這一在醫(yī)學(xué)研究中備受尊重的資質(zhì)。
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初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產(chǎn)品流程及費用簡單概述,對即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
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2019年5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實施醫(yī)療器械注冊電子申報的公告(2019年第46號)》,從2019年6月24日正式實施電子申報,從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄
眾所周知,醫(yī)療器械分為三類,一類采用備案制,二三類采用注冊制管理,等級越高,管理越嚴(yán)格。一類醫(yī)療器械都是免臨床的,因此備案工作比較簡單不繁瑣。而二三類醫(yī)療器械除免臨床產(chǎn)品
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