醫(yī)療器械CA證書是干什么用的?醫(yī)療器械CA證書申領(lǐng)資料
2019年5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊電子申報的公告(2019年第46號)》,從2019年6月24日正式實(shí)施電子申報,從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄
注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-12-02 閱讀量:次
近年來,隨著臨床研究領(lǐng)域的不斷發(fā)展,獲取國家級臨床GCP證書成為許多從業(yè)者的必備條件。目前,兩款備受認(rèn)可的GCP證書——高研院和藥學(xué)會,都對考試時間做出了一系列規(guī)定,為考生提供了更明晰的指導(dǎo)。
1. 高研院GCP證書考試
高研院的GCP證書考試設(shè)置了一套相對緊湊的時間框架。一旦報名成功,考生需要在40天內(nèi)完成全階段考試。考試分為多個階段,每一階段的考試時間為60分鐘。值得注意的是,考試結(jié)束后,系統(tǒng)將立即給出考試分?jǐn)?shù),而及格分?jǐn)?shù)為86分及以上。對于未能在40天內(nèi)通關(guān)的考生,每天可參加考試的次數(shù)為3次,為考生提供了充足的復(fù)習(xí)和調(diào)整時間。
這種時間規(guī)定的設(shè)定,既保證了考生在相對短的時間內(nèi)完成考試,也提高了考試的緊迫感,促使考生更高效地準(zhǔn)備和答題。
2. 藥學(xué)會GCP證書考試
相較于高研院,藥學(xué)會的GCP證書考試設(shè)置更為靈活。一旦成功報名,考生將由老師一對一激活課程和考試的鏈接。考試的機(jī)會相當(dāng)充足,每天考生可以選擇參加考試的次數(shù)為3次。這為考生提供了更大的自主權(quán),可以更靈活地安排自己的學(xué)習(xí)和考試時間。
另一方面,考試成績達(dá)到80分以上的考生將有機(jī)會獲得實(shí)體GCP證書,并通過郵寄方式交付。在郵寄實(shí)體證書之前,考生還將獲得電子證書,方便其在短時間內(nèi)獲取并證明自己的資質(zhì)。
總體而言,藥學(xué)會的GCP證書考試時間規(guī)定更為寬松,為考生提供了更多的彈性,使其更好地平衡工作和學(xué)習(xí)。
綜上所述,國家級臨床GCP證書考試都有一定的時間規(guī)定,其中高研院更注重緊湊的時間框架,而藥學(xué)會更注重考生的自主性。考生在選擇報名時,可以根據(jù)個人的時間安排和學(xué)習(xí)習(xí)慣選擇合適的證書考試。
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