醫(yī)療器械CA證書是干什么用的?醫(yī)療器械CA證書申領資料
2019年5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于實施醫(yī)療器械注冊電子申報的公告(2019年第46號)》,從2019年6月24日正式實施電子申報,從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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有用有用非常有用,gcp證書是臨床行業(yè)的的準入門檻,也就是說,想要從事臨床試驗,必須要持有gcp證書。
GCP不但適用于即將或已經(jīng)取得臨床機構備案資質的醫(yī)院內承擔藥物I-IV期臨床試驗和醫(yī)療器械臨床試驗的人員,包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫(yī)師、藥師、護理人員及實驗室技術人員;同時也適用于藥品監(jiān)督管理人員、制藥企業(yè)臨床研究員及相關人員,規(guī)范相關人員的行為。也適用于CRO公司的CRA臨床監(jiān)察員、CRC臨床協(xié)調員、PM臨床項目經(jīng)理;除此之外,即將入行的小伙伴,也必須人手一份。
小建議:
考GCP之前,請考慮一下,以后是否從事這份工作?是否有人愿意帶你?是否年齡稍大,自主學習能力?等等問題,這些都是影響你后期能否獨立承擔這份工作的因素。如果您對上述幾個問題的答案模棱兩可,那么我不建議您考GCP證書,GCP培訓證書對您一點用都沒有,沒必要花冤枉錢,且GCP證書也不能掛靠,真沒必要花錢。
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2019年5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于實施醫(yī)療器械注冊電子申報的公告(2019年第46號)》,從2019年6月24日正式實施電子申報,從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄
gcp證書會過期嗎?針對這個問題,特地查詢了目前我國所有的臨床現(xiàn)行法律法規(guī),都沒有發(fā)現(xiàn)gcp證書有效期的規(guī)定。對于gcp證書的更新問題,業(yè)內有傳言五年一延續(xù)的說法,下面一起來
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