分享腫瘤評估表CRA監(jiān)查經(jīng)驗和心得
眾所周知,“腫瘤項目經(jīng)驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進(jìn)行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2025-03-14 閱讀量:次
1.“好的,我馬上處理,稍后給您反饋。”
這句話表明CRA很積極,接到任務(wù)后會立刻行動,而不是拖拖拉拉。項目經(jīng)理就喜歡這種雷厲風(fēng)行的態(tài)度。
2.“我理解您的意思,我會按照要求去做。”
這說明CRA能準(zhǔn)確理解項目經(jīng)理的意圖,不會出現(xiàn)執(zhí)行偏差,讓項目經(jīng)理放心。
3.“我已經(jīng)和研究者/CRC溝通好了,情況是……我過兩天再跟進(jìn)下,有消息跟您反饋”
這表明CRA主動和相關(guān)方溝通,把事情的來龍去脈說得清清楚楚,項目經(jīng)理不用再操心,省心。
4.“這個情況比較復(fù)雜,我先記錄下來,和團(tuán)隊商量后給您一個詳細(xì)的解決方案。”
這句話體現(xiàn)了CRA的應(yīng)變能力,遇到問題不慌,會積極尋求解決辦法,而不是直接甩鍋。
5.“我發(fā)現(xiàn)了一個可能影響數(shù)據(jù)質(zhì)量的問題,就是有些受試者對問卷的某個問題理解有偏差。我已經(jīng)和研究者溝通了,我們打算給受試者做一個更詳細(xì)的解釋說明,確保后續(xù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,您看這樣是否可行?”
主動發(fā)現(xiàn)問題,并主動想辦法解決,咨詢PM的意見,這樣PM會比較放心
6. “XX中心的倫理審批可能會稍微延遲,我問清楚原因了,是有個文件格式需要調(diào)整。我已經(jīng)在和倫理辦公室對接,幫忙修改文件,估計明天就能重新提交,不會耽誤太久。”
回復(fù)很明了,延遲的原因,接下來怎么解決,預(yù)計什么時候解決,PM只要回復(fù)一個“好的”
7.“我今天會加班把這個中心的監(jiān)查報告寫完,保證明天能按時提交,不影響項目進(jìn)度。”
雖然很卷,但是這樣回復(fù)展現(xiàn)出CRA積極態(tài)度和責(zé)任心
8. “我最近三個項目,一個SSU、一個數(shù)據(jù)清理、一個結(jié)題,因為這個項目PI還沒定,我就往后安排了,我馬上與LM聯(lián)系,尋求支援”
告知PM往后排的原因,在你實在忙不過來的時候,趕緊找LM幫助
1.“這活兒也太多了,根本干不完,為什么別的項目組資源那么多,我們什么都缺,這項目沒法做。”
消極抱怨,每個CRA都會有順利或阻礙的項目,不要只看到別人的資源,有阻礙PM跟你一起扛
2.“我不知道,我沒找到。”
這說明CRA工作不細(xì)致,對項目情況都沒掌握好,項目經(jīng)理會覺得不靠譜。
3.“我覺得這樣就行,不用改。”
如果項目經(jīng)理提出問題或建議,CRA還這樣回復(fù),顯得很固執(zhí),不尊重項目經(jīng)理的意見。
4.“我還沒開始做呢,等會兒再說。”
這種拖延的態(tài)度最讓人頭疼,項目經(jīng)理安排的任務(wù)不及時執(zhí)行,項目進(jìn)度肯定受影響。
5.“這個不是我的事兒,你問CRC吧。”
凡是總是問CRC,對中心事宜不主動跟進(jìn),這會讓項目經(jīng)理覺得CRA缺乏責(zé)任感。
6.“研究者說無法按時完成入組。”
入組延遲會影響整個項目的進(jìn)度,PM希望CRA能夠提前預(yù)見問題并采取有效措施,而不是被動等待問題發(fā)生。
7. “我沒有收到相關(guān)文件,所以無法推進(jìn)。”
PM希望CRA能夠主動跟進(jìn)文件和信息,而不是被動等待。這種回復(fù)可能表明CRA缺乏責(zé)任感和主動性。
8、“好的”
見過總回復(fù)“好的”,但不出活的CRA
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眾所周知,“腫瘤項目經(jīng)驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進(jìn)行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
每年臨研人才市場最為熱鬧的3、4月份就要來了。很多粉絲朋友都是跟著我從CRA一路走到PM的,相信也有不少人下一個職業(yè)生涯的目標(biāo)也是PM這個崗位。湊巧的是,我正好在前段時間經(jīng)歷
隨著越來越多的臨床試驗中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項目運(yùn)行中可能出現(xiàn)的問題和矛盾,間接影響了項目的執(zhí)行和質(zhì)量。希
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作為一名苦逼的CRA,除了日常的監(jiān)查工作以外,也許還有一個讓人很頭疼的問題,每次項目會議上PM重復(fù)又重復(fù)了的話題:“親,這個Site的進(jìn)度太慢啦,想想辦法啊!CRA:我在想 我在想
監(jiān)查員行業(yè)人員流動性大,這就讓我們需要經(jīng)常面對項目的交接工作,如何讓工作交接不出問題,接任CRA后面少填坑,讓后續(xù)工作得以順利推進(jìn),給大家提供以下五個要點(diǎn)
CRC的能力提高能提升與CRA的工作配合度,也能提高項目的質(zhì)量并加快項目進(jìn)度。同時CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的轉(zhuǎn)變。CRC的工作效率也直接關(guān)系到CRA的工作效率,比如方案修正案遞
CRA往往面臨著兩輪或三輪的面試要求,HR面試和項目經(jīng)理面試,有些優(yōu)質(zhì)CRO公司甚至遭到部門副總的第三輪接待。我起初是不情愿解答這些問題,擔(dān)心解答不好誤人子弟。以下是瀟瀟兮同
本文章主要從筆者作為CRA在SSU階段進(jìn)行合同擬定以及推動審核過程中積累的心得,來跟大家分享下,如有錯誤地方,請大家多多指教~
入行CRA的硬性條件有哪些?最近又想來聊這個話題,是可能又到了大家開始找實習(xí)的時候??這一類的問題又多了起來。特別是有些同學(xué)吧,上來就說自己想入行能不能推薦的,我真的
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