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口罩原材料熔噴布需要檢測(cè)嗎?一文了解熔噴布的具體送檢要求

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  熔噴布是醫(yī)用外科口罩的重要組成部分,在當(dāng)前大環(huán)境下對(duì)熔噴布的需求量仍舊穩(wěn)定,熔噴布是判定口罩成為95%、99%過(guò)濾的標(biāo)準(zhǔn),本文來(lái)源于河南醫(yī)療器械檢測(cè)所,具體送檢要求如下。

口罩原材料熔噴布需要檢測(cè)嗎?一文了解熔噴布的具體送檢要求(圖1)

  熔噴布原材料檢驗(yàn)細(xì)菌過(guò)濾效率請(qǐng)按如下要求提供樣品:

  1.裁剪成相當(dāng)于醫(yī)用外科口罩大小的尺寸(口罩有延展性,展開(kāi)的大小至少15cm×15cm),至少三片;
  2.密封包裝;
  3.滅菌。
  檢驗(yàn)物理項(xiàng)試驗(yàn)(顆粒過(guò)濾效率、壓力差等項(xiàng)目)需要至少2米原材料(不用滅菌)。

  注意:
  1.檢品照片上必須是拍檢品外包裝要有標(biāo)簽。
  2.標(biāo)簽上要有基本信息(檢品名稱、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)單位等再不濟(jì)A4紙打出來(lái)貼上就行)。

口罩原材料熔噴布需要檢測(cè)嗎?一文了解熔噴布的具體送檢要求(圖2)

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