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注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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消字號的產(chǎn)品可以在藥監(jiān)局備案嗎?搞清楚這個問題之前,先看一下兩個機(jī)構(gòu)主管的業(yè)務(wù):
1、藥監(jiān)局:主管醫(yī)療器械、化妝品、藥品、保健品的上市審批和監(jiān)管;
2、衛(wèi)健委:主管消毒產(chǎn)品的上市審批和監(jiān)管。
由于兩機(jī)構(gòu)的職能設(shè)置上的差異,已經(jīng)明確說明了消字號產(chǎn)品只能在衛(wèi)健委備案。出現(xiàn)這個問題的原因是首先混淆了消字號和藥字號的差異,消字號由衛(wèi)生部門管轄,不是藥監(jiān)局,消字號產(chǎn)品備案,是指消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒福瑸楦嬷涠樾再|(zhì),不屬于行政審批,在各省或者全國的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒缸晕衣暶鞴_系統(tǒng)進(jìn)行備案。目前各省都有消字號產(chǎn)品檢驗資質(zhì)的機(jī)構(gòu),可為消字號廠家提供消毒產(chǎn)品備案的檢驗報告。
河南省消字號備案,可以選擇鄭州思途,一家專業(yè)辦理消字號備案和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的機(jī)構(gòu)。您可聯(lián)系高先生 18603823910 獲取報價。
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產(chǎn)品流程及費(fèi)用簡單概述,對即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
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目前化妝品都要求必須進(jìn)行備案的,如果不備案就是違法的情況。所以必須進(jìn)行備案。已經(jīng)拿到資質(zhì)的化妝品備案編號在哪里找?怎么找?本文分享常見的化妝品備案編號查詢方法。
你是否遇到過這樣的問題,國產(chǎn)化妝品小品牌不少,怕買到假冒偽劣產(chǎn)品,現(xiàn)在的仿造化妝品也不少,外包裝還同樣有防偽標(biāo)簽,就很頭疼。那么,查詢國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息
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2019-12-01藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)(簡稱機(jī)構(gòu))開始實行備案管理。本文結(jié)合機(jī)構(gòu)備案平臺構(gòu)建思路,著重介紹了備案平臺的結(jié)構(gòu)組成以及相關(guān)要求,梳理了機(jī)構(gòu)備案過程中的常見問題,對機(jī)構(gòu)
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