什么時(shí)候可以開始關(guān)閉臨床中心?關(guān)閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?
臨床試驗(yàn)從篩選到立項(xiàng)、啟動(dòng)、入組和中心關(guān)閉是一個(gè)完整的閉環(huán),什么時(shí)候可以開始關(guān)閉中心?關(guān)閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?今天我們就來談一談臨床試驗(yàn)關(guān)中心階段的那
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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廣告審查表辦理多久能下來?公司想在淘寶京東上架醫(yī)療器械產(chǎn)品,詢問客服后,得知需要辦理廣告審查表才能線上銷售產(chǎn)品,請(qǐng)問辦理需要多久?
簡單做個(gè)科普,廣告審查表分為藥品、保健品、醫(yī)療器械等,審核方式分為三種,圖片、文字、視頻等,現(xiàn)在很多推廣平臺(tái)及天貓店鋪上新都需要提供這些資質(zhì)!!
審批時(shí)間:預(yù)審5個(gè)工作日、技術(shù)審查15工作日、制證5個(gè)工作日。綜合來說,大致12個(gè)工作日能辦理下來;部分省份承諾8個(gè)工作日下證。
補(bǔ)充:
1、藥品(生產(chǎn)廠家):藥品批件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、生產(chǎn)許可、營業(yè)執(zhí)照、商標(biāo)證書;(經(jīng)銷商)藥品經(jīng)營許可、營業(yè)執(zhí)照掃描件。
2、醫(yī)療器械(生產(chǎn)廠家):生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品技術(shù)說明、產(chǎn)品登記表、商標(biāo)證書;(經(jīng)銷商)二類醫(yī)療器械經(jīng)營銷售備案、營業(yè)執(zhí)照掃描件。
3、保健品(生產(chǎn)廠家):產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、生產(chǎn)許可、商標(biāo)證書、(經(jīng)銷商);二類醫(yī)療器械經(jīng)營銷售備案、營業(yè)執(zhí)照掃描件。
藥品、醫(yī)療器械、保健品都?xì)w藥監(jiān)部門管理,因此廣審表辦理需要去所在地的省藥監(jiān)局相關(guān)部門辦理!
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
臨床試驗(yàn)從篩選到立項(xiàng)、啟動(dòng)、入組和中心關(guān)閉是一個(gè)完整的閉環(huán),什么時(shí)候可以開始關(guān)閉中心?關(guān)閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?今天我們就來談一談臨床試驗(yàn)關(guān)中心階段的那
成人用品大多屬于二類醫(yī)療器械,在網(wǎng)絡(luò)銷售成為情趣用品銷售主要渠道的今天,除了辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證之外,在網(wǎng)上銷售情趣用品還要辦理什么證嗎?"
醫(yī)用冷敷貼面膜具有治療功能,尤其是做完光子嫩膚美容項(xiàng)目后的面部,治療灼燒感效果顯著。那么你知道醫(yī)用冷敷貼面膜還有其他什么作用嗎?醫(yī)用面膜敷多久合適?
化妝品分為國產(chǎn)和進(jìn)口、又分為非特殊化妝品和特殊化妝品,備案的費(fèi)用和周期各不相同,具體各類化妝品備案多少錢?周期要多久?看完就懂了......
消字號(hào)”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品。由省一級(jí)衛(wèi)生主管部門審核批準(zhǔn),是經(jīng)過衛(wèi)生部門批準(zhǔn)
大家在項(xiàng)目中,是否遇到過ICF更新的情況?在ICF更新后,已由受試者簽署的知情同意書,是否需要重新簽署呢?又有哪些情形不需要重新簽署呢?本期我們繼續(xù)跟大家分享知情同意書實(shí)
我們都知道,一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品想要上市銷售除了辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證外,還需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證,而三類醫(yī)療器械產(chǎn)品又屬于風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別最高,管控級(jí)別也最嚴(yán),那么三類醫(yī)療器械產(chǎn)品
招募廣告是臨床試驗(yàn)中用以招募受試者的一種方法,隨著藥物、器械臨床試驗(yàn)以及研究者發(fā)起的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究越來越廣泛地開展,臨床試驗(yàn)中招募廣告的使用也日益頻繁,甚至
隨著年齡越來越大,身體就會(huì)容易出現(xiàn)問題,最常見的就是骨科疾病了。上班族久坐導(dǎo)致腰椎肩盤突出,要怎么治療比較好呢?通常采用保守治療的方法,醫(yī)用冷敷貼主要是由薄荷、水
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的有效期,行業(yè)內(nèi)常聽到各種說法,一起來看一下效期是怎么規(guī)定的。"
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