臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
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來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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隨著臨床試驗的的遍地開花,CRC行業(yè)也迎來的發(fā)展的春天,越來越多的醫(yī)學類,護理類,藥學類的畢業(yè)生紛紛投身至臨床研究協(xié)調(diào)員的工作中。一個行業(yè)的興起,從無到有,再從有到優(yōu),需要經(jīng)歷一些變革,甚至會有一些犧牲。今天我們就來談?wù)勱P(guān)于CRC為何在臨床試驗中從事著不可或缺的工作,但卻一直不被尊重,沒有職業(yè)認同感。
CRC的職責我概括一下:協(xié)助研究者在研究中心從事該臨床試驗項目的諸多事宜。
首先,CRC作為第三方服務(wù)人員駐扎在各地區(qū)的Site,從公司層面來說,這種SMO公司的總部大多是在北京、上海等地,對公司沒有很強烈的歸屬感,唯一一個比較有開心的感覺的應(yīng)該就是工資日發(fā)工資的時候,手機屏幕突然一亮,是工資到賬的短信。但是駐扎在醫(yī)院,不給CRC發(fā)工資的同時還要被醫(yī)院機構(gòu)各種管理,當然有的醫(yī)院機構(gòu)的管理有獎勵有懲罰,但有的醫(yī)院機構(gòu)就只有各種管制,而沒有鼓勵措施。這種時候,CRC在遠在千里之外的公司鮮有安全感的同時,醫(yī)院機構(gòu)又給工作本就不輕松的CRC造成了困擾,所以,CRC會感覺自己沒有歸屬感,沒有歸屬感就沒有獲得感和幸福感。
其次,CRC作為臨床試驗的協(xié)調(diào)員,就是臨床試驗項目的潤滑液。研究者大都忙于臨床工作,沒有足夠多的精力來管理承接下來的臨床試驗項目,但是中國的新藥事業(yè)也需要眾多的有志之士去推動。所以就有了CRC這個萬能行業(yè)。CRC的存在其實本質(zhì)上是在幫助研究者解決臨床試驗項目中的各種問題。單純從工作性質(zhì)方面來講,我覺得研究者是要給予自己的臨床研究協(xié)調(diào)員一些最基本的尊重,因為畢竟CRC也是生命體。這里包括不使用語言侮辱人,不輕易動手打人,打人是不對的。不管是因為什么原因,幼兒園的老師從小都是這樣教育我們的,不是嗎?
最后,目前九成以上的CRC都是由醫(yī)學、藥學、護理學轉(zhuǎn)崗過來的,這可以說是和臨床上的研究者以及研究護士是同屬一個行業(yè)。再往近了說,我們有很多CRC都是跟研究者以及研究護士一個學校畢業(yè)的。這不是學弟學妹的關(guān)系了么,這樣說起來其實我還是很看好后續(xù)CRC行業(yè)的發(fā)展的。因為大家都是一個目的,為了人類的健康奉獻自己的一份力量。
相信隨著首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院CRC專業(yè)的開設(shè),CRC行業(yè)也會日益規(guī)范化,標準化,國際化。一個專業(yè)的興起,從無到有,再從有到優(yōu),需要經(jīng)歷一些變革,甚至會有一些犧牲。我希望我能成為見證這變革中的一員,也希望我們CRC行業(yè)能健康持續(xù)的發(fā)展。為新藥上市助力,為人類醫(yī)學文明添彩!
作者:維多利亞
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