說到遺傳辦，筆者一直覺得很復(fù)雜，感覺作為CRA這個層面，平時接觸最多的也就是SSU階段的分中心承諾書備案環(huán)節(jié)。

筆者在年前承接了一個項目組長單位，然后因為該項目數(shù)統(tǒng)是外方單位，涉及到數(shù)據(jù)對外提供，在公司遺傳辦小組的指導(dǎo)下，筆者順利完了數(shù)據(jù)備份備案，現(xiàn)在將本過程以圖文形式跟大家分享下，期望能給大家?guī)硪欢ǖ氖斋@~

1. 為何需要數(shù)據(jù)備份備案

管理條例中第二十八條規(guī)定，將人類遺傳資源信息向外方單位提供或者開放使用的，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門備案并提交信息備份。對于可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的，應(yīng)當(dāng)通過國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門組織的安全審查。

2. 備份備案流程（圖文結(jié)合）

本項目申辦者為外方單位，故使用了組長單位的賬號，先行登入備份網(wǎng)站(https://202.108.211.75),進行項目新建：

項目建立時候，錄入項目名稱、項目負責(zé)人（牽頭PI）姓名/電話/郵箱，“涉及內(nèi)容”以及“使用范圍”根據(jù)遺傳辦小組給到的信息勾選即可。

項目創(chuàng)建后，點擊項目列表→查看→添加備份→立即創(chuàng)建→添加文件→創(chuàng)建文件→上傳文件（空白eCRF）。

備注：規(guī)格按照文件實際大小填寫即可。

備份完成后，會獲取一個備份號，如下圖，需要記錄下來，備案錄入需要。

以上數(shù)據(jù)備份流程完成后，登入備案網(wǎng)站（https://grants.most.gov.cn），進行項目創(chuàng)建。

項目創(chuàng)建后，等平臺老師將備份/備案兩個平臺的項目進行關(guān)聯(lián)。

關(guān)聯(lián)后，開始逐項的填寫，先行保存，下載單位簽章，根據(jù)組長單位的SOP，提交申請法人簽字蓋章。

完成單位簽章后，繼續(xù)登入該備案平臺，上傳簽章。提交單位管理員，囑托單位管理員提交平臺審核。平臺審核通過后，下載正式版的備案信息表等。整個過程完畢。通過后圖片如下，有個申報編號，意見處查看為同意：

3.小提示：

CRA先行確認填報單位，填報單位的賬號來源。

提前跟公司遺傳辦小組確認填報信息，提前收集PI的出身年月，業(yè)務(wù)專長。

記牢數(shù)據(jù)備份號，錄入備案平臺時候注意把*號也錄入進去，仔細復(fù)核。

單位簽章需要將PDF轉(zhuǎn)為圖片格式，新建word，插入進去，再進行上傳工作。

填報時候需要注意完成上傳法人資格材料和國合批件。

涉及國合的項目，數(shù)據(jù)備份備案前，需要先行完成通過。

提交單位管理員前，一定要仔細再行核對一邊，可能有意外發(fā)現(xiàn)。

提交科技部后，一般10-15工作日出結(jié)果，注意及時跟進。

以上，是本次的全部內(nèi)容，我們下次見。
　　作者：鯨落