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CRC如何與研究者、CRA、機(jī)構(gòu)倫理等多方達(dá)成有效溝通?

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2022-05-02 閱讀量:次

何所謂溝通?溝者,構(gòu)筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達(dá)成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對(duì)方達(dá)成行動(dòng)或理解你所傳達(dá)的信息和情感,要想達(dá)到這個(gè)目的就必須進(jìn)行有效的編碼、解碼與反饋。

現(xiàn)實(shí)中我們可能經(jīng)常會(huì)有一種感受,別人理解的信息,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于我們所要表達(dá)的內(nèi)容,工作中溝通想要做到順暢,本質(zhì)上就是我們的溝通方式一定要“有效”,有效的溝通會(huì)讓事情快速的進(jìn)行下去。

下面我們來了解一下有效溝通的6個(gè)基本要素:

1、溝通的基本問題是心態(tài):回想一下我們是不是曾經(jīng)帶著情緒去溝通?帶著平穩(wěn)地情緒可以使溝通順利的進(jìn)行下去;

2、開始前就確定好溝通的目標(biāo):溝通工作之前要想清楚目的,有目的才能解決一些問題 ;

3、溝通建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn):如果一開始沒有定好標(biāo)準(zhǔn),雙方可能會(huì)自話自說。只有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),雙方才會(huì)在同一個(gè)水平線上溝通一件事情,以避免出現(xiàn)偏差;

4、用對(duì)方能聽懂的語言進(jìn)行溝通:跨部門或者項(xiàng)目中的溝通需要注意這個(gè)問題;

5、有效溝通要學(xué)會(huì)傾聽:不要經(jīng)常去打斷對(duì)方的談話;

6、溝通是為了讓事情變得更好。

心平氣和的確定目標(biāo),統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),用對(duì)方能聽懂的話去溝通,學(xué)會(huì)傾聽。以上這些溝通要素會(huì)讓你發(fā)現(xiàn):溝通不再是一件痛苦的事情。

CRC如何與研究者、CRA、機(jī)構(gòu)倫理等多方達(dá)成有效溝通?(圖1)

CRC如何與多方達(dá)成有效溝通?

從事臨研工作以來,我深切感受到溝通協(xié)調(diào)能力的重要性。項(xiàng)目中我們的溝通對(duì)象可能會(huì)涉及研究者、機(jī)構(gòu)倫理、申辦方/CRA、LM/PM,那我們CRC如何與多方進(jìn)行溝通呢?

首先,我們要做好溝通之前的準(zhǔn)備,為后面的溝通工作打下良好的基礎(chǔ)。具體可包含:

1、個(gè)人形象與素質(zhì):人的形象是我們對(duì)見面的人遞交的第一張名片,應(yīng)該整潔大方。要有舒適的儀表儀容,注意使用禮貌用語,與研究者或者其他機(jī)構(gòu)人員可以多用“XX老師”“麻煩您了、辛苦、謝謝”等的稱呼與用語;

2、專業(yè)知識(shí)的準(zhǔn)備:作為CRC,我們要掌握并嚴(yán)格遵守GCP、ICH-GCP、SOP、藥品注冊(cè)管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)與研究方案等,遵守職業(yè)道德,不觸碰職業(yè)道德底線;

3、梳理溝通內(nèi)容:在溝通之前,要明確此次溝通的目的,注意條理清晰;

4、其他準(zhǔn)備:了解溝通對(duì)象喜好和習(xí)慣,選擇合適的時(shí)間和方式。包括:溝通對(duì)象的聯(lián)系方式(手機(jī)、微信、郵箱等)、工作時(shí)間、接待時(shí)間、接待要求、接待前需備齊的相關(guān)資料等。總之要盡量考慮全面,做到知己知彼,才能百戰(zhàn)不殆。

與CRA的溝通

1、主動(dòng)性:CRC主動(dòng)匯報(bào)中心的情況,最好項(xiàng)目每周以郵件形式匯報(bào)中心進(jìn)展及下周計(jì)劃,遇到問題積極溝通;

2、換位思考:CRC與CRA溝通時(shí)要理解對(duì)方,信任彼此所擁有的專業(yè)知識(shí)和能力,目標(biāo)一致互相配合的共同解決問題;

3、互相尊重:在試驗(yàn)中互相尊重,意識(shí)到自己都是研究團(tuán)隊(duì)中不可或缺的,雖然分工不同,但是在執(zhí)行試驗(yàn)或者監(jiān)查試驗(yàn)是互相牽連、不可分割的;

4、拒絕技巧:如果遇到做不到的情況,注意拒絕的方式,可以適當(dāng)給出可行的建議或者行動(dòng)計(jì)劃。

與研究者的溝通

1、及時(shí)反饋:試驗(yàn)中的任何問題需要及時(shí)反饋給研究者,比如受試者入組隨訪、不良事件、項(xiàng)目稽查相關(guān)事宜等;

2、專業(yè)態(tài)度:工作細(xì)致準(zhǔn)確,使用專業(yè)詞匯,恰當(dāng)?shù)谋磉_(dá)方式和內(nèi)容;

3、計(jì)劃溝通:溝通前準(zhǔn)備充分、言簡意賅:表達(dá)時(shí)候思路清晰、突出主題,了解背景情況,獲取關(guān)鍵內(nèi)容和信息傳達(dá)的目的;

4、溝通時(shí)間時(shí)機(jī):提前與研究這預(yù)約時(shí)間,做到及時(shí)、適時(shí)、守時(shí),了解研究者的空閑時(shí)間,避免研究者比較繁忙的工作時(shí)間段,避免研究者的反感。

與機(jī)構(gòu)倫理的溝通

1、事先了解:在拜訪機(jī)構(gòu)或者倫理之前,要提前了解接待日、倫理的上會(huì)時(shí)間、頻率、辦事流程當(dāng)其他規(guī)定;

2、提前準(zhǔn)備:準(zhǔn)備好遞交的材料,并對(duì)需要遞交的文件進(jìn)行核對(duì);

3、及時(shí)反饋:拜訪時(shí)表達(dá)清晰準(zhǔn)確,當(dāng)場講反饋意見進(jìn)行記錄,定期跟進(jìn),及時(shí)與CRA或者PM進(jìn)行溝通反饋。

與內(nèi)部的溝通

1、平時(shí)工作中,要主動(dòng)匯報(bào),以有助于PM/LM了解情況,給CRC提供幫助;

2、有問題第一時(shí)間向LM和PM請(qǐng)教,有困難坦誠告知PM或LM請(qǐng)求幫助,共同溝通解決方案;

3、重視問題,不敷衍,主動(dòng)分析和反饋;

4、設(shè)身處地互相理解。

臨床試驗(yàn)是一個(gè)團(tuán)隊(duì)合作的過程,CRC在中間起到重要的橋梁作用,溝通的技巧自然是每個(gè)人的必備技能,希望這些小分享可以幫助到小伙伴,在項(xiàng)目工作中輕松愉快的完成高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)。
  作者:新藥不能停

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