分享腫瘤評估表CRA監(jiān)查經(jīng)驗和心得
眾所周知,“腫瘤項目經(jīng)驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進(jìn)行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2022-05-04 閱讀量:次
有的CRA被兩三個site搞的焦頭爛額,有的CRA卻能游刃有余的完成十余家site的工作,這其中有項目階段入組數(shù)等客觀因素的影響,但更重要的是工作效率的差距,下面就簡單分享一些時間管理方面的技巧。
羅列出代辦工作,并根據(jù)緊急性和重要程度等因素進(jìn)行簡單排序,其中重要工作要在郵箱或日歷中設(shè)置提醒。
預(yù)估每項工作進(jìn)行過程中可能遇到的問題,并針對性的采取預(yù)防措施。
如果經(jīng)評估,某些工作無法按時完成,一定要提前與領(lǐng)導(dǎo)溝通,申請協(xié)助或調(diào)整計劃。
盡量不要把工作拖到最后一刻再去做,因為我們的工作中“處處是驚喜”。另外很多工作在第一時間去完成效率也會更高,比如監(jiān)查后第二天撰寫報告一定比過幾天記憶模糊后再寫要快很多。
模板可以是一個文件,也可以是一套流程。很多重復(fù)性的工作,可以通過模板的使用大大提高工作效率。通常公司或項目上會制定一部分模板供大家使用,我們要做的是對這些模板進(jìn)行優(yōu)化和主動去建立其他模板。
無論是辦公桌上的物品,還是電腦中的文件,都需要我們花時間去整理,從而減少我們找東西所浪費的時間。
工作一件一件的去完成有助于提高工作效率。郵件和信息定時查看回復(fù),而不是收一條看一條回一條; 做好onsite計劃,到中心監(jiān)查時盡量不要處理應(yīng)該在辦公室做的工作。
所有的工作都要爭取一次完成,最多不能超過兩次。比如協(xié)議審核,多修改一輪可能就意味著這家中心整體進(jìn)度延后半個月甚至更多。
無論是學(xué)生時代的上下課制度,還是很多時間管理專家推薦的番茄工作法,核心原理都是通過勞逸結(jié)合的方法提升工作時間的注意力,發(fā)現(xiàn)工作效率下降時站起來走一走,既有助于提升效率,還能預(yù)防頸椎病。
工作最忙的臨研人不是CRA,也不是CRC,而是CRB。
細(xì)心的同學(xué)可能發(fā)現(xiàn)了,這9條技巧中,超過半數(shù)都是在要求大家做加法,通過投入一小部分時間來節(jié)省更多的時間。切記,欲速往往不達(dá)。
作者:暉暉會煎茶
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眾所周知,“腫瘤項目經(jīng)驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進(jìn)行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
臨床研究協(xié)調(diào)員(全稱Clinical Research Coordinator,簡稱CRC):指經(jīng)主要研究者授權(quán),在臨床試驗中協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)性的相關(guān)事務(wù)性工作,是臨床試驗的參與者。 臨床試驗現(xiàn)場管理組
俗話說“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對于作為CRC的我們,自認(rèn)為對CRA其實已經(jīng)很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
脫落是每個臨床試驗中都會出現(xiàn)并且也最讓人頭痛的現(xiàn)象。但是是什么原因引起脫落而我們怎么才能減少脫落呢?那么我們來談一下,項目中常見的脫落問題,希望能為各位項目人員提
病例報告表(case report form,CRF)是按照臨床試驗方案的要求設(shè)計的書面文件,用于記錄和報告每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù),這種文件一般采用表格(紙質(zhì)或電子)的形式。"
隨著越來越多的臨床試驗中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項目運行中可能出現(xiàn)的問題和矛盾,間接影響了項目的執(zhí)行和質(zhì)量。希
在中國臨床研究行業(yè)經(jīng)歷了高速發(fā)展的10年后(2004年-2014年),進(jìn)入了一個相對平穩(wěn)的時期。如果早期進(jìn)入臨床研究的CRA,在自己堅持不懈努力的情況下,今天基本都做到了項目經(jīng)理,總
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監(jiān)查工作以外,也許還有一個讓人很頭疼的問題,每次項目會議上PM重復(fù)又重復(fù)了的話題:“親,這個Site的進(jìn)度太慢啦,想想辦法啊!CRA:我在想 我在想
方案偏離和方案違背是我們在平時工作過程中,非常容易遇到的一種情況,今天,我們就來聊一下應(yīng)該 如何做才能更好的降低方案偏離/違背發(fā)生呢? 1.定義 其實GCP中并未對方案偏離
監(jiān)查員行業(yè)人員流動性大,這就讓我們需要經(jīng)常面對項目的交接工作,如何讓工作交接不出問題,接任CRA后面少填坑,讓后續(xù)工作得以順利推進(jìn),給大家提供以下五個要點
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