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如何查詢某家醫(yī)院是否有臨床試驗(yàn)資格?

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  引言:對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè),如果產(chǎn)品不能豁免臨床的話,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的選擇直接關(guān)系著醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)程、時(shí)間、費(fèi)用,以及是否能夠通過(guò)審評(píng)。如何查詢某家醫(yī)院是否有臨床試驗(yàn)資格?我們可以很方便的從醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中找到符合要求的機(jī)構(gòu)。

如何查詢某家醫(yī)院是否有臨床試驗(yàn)資格?(圖1)

  2017年11月24日CFDA和衛(wèi)計(jì)委就聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》(2017年第145號(hào)),把臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定,改為備案管理。

  2018年初,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)(如下圖)悄然上線,我們可以很方便的利用備案號(hào)、省份、專業(yè)、主要研究者等字段精準(zhǔn)找到符合公司臨床試驗(yàn)要求的機(jī)構(gòu),為進(jìn)一步篩選出合適的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及PI提供幫助。

  臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)鏈接如下:

  http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

  近期系統(tǒng)似乎在維護(hù),已經(jīng)有幾天時(shí)間打不開了,思途也將持續(xù)跟進(jìn)......

如何查詢某家醫(yī)院是否有臨床試驗(yàn)資格?(圖2)

如何查詢某家醫(yī)院是否有臨床試驗(yàn)資格?(圖3)

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