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怎么評(píng)估臨床PM做得好不好

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2025-06-16 閱讀量:次

臨床PM的績(jī)效怎么評(píng),其實(shí)是一直是一個(gè)難點(diǎn)。

怎么評(píng)估臨床PM做得好不好(圖1)

為什么是個(gè)難點(diǎn)呢?因?yàn)樗皇且粋€(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的輸出,每個(gè)PM做的項(xiàng)目都不一樣,每個(gè)項(xiàng)目的入組人群不一樣,每個(gè)項(xiàng)目的入組難度也不一樣,每個(gè)項(xiàng)目的復(fù)雜程度也不一樣,這就像一個(gè)高度個(gè)體化的行業(yè),你需要用一套整齊統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估,就像每個(gè)人根據(jù)不同要求畫(huà)出不同的畫(huà),你要去比較誰(shuí)畫(huà)得又快又好,那什么是好?每個(gè)人標(biāo)準(zhǔn)不一樣,這個(gè)風(fēng)景跟那個(gè)人像怎么比,那什么是快,你被要求的簡(jiǎn)筆畫(huà)與我被要求的工筆畫(huà)畫(huà)的速度能一樣嘛?什么,你說(shuō)別人家的工筆畫(huà)快,那人家很多跟我的要求不一樣啊!

所以說(shuō),要評(píng)估臨床PM的工作確實(shí)很難。

但在實(shí)際工作中,我們也會(huì)聽(tīng)到,這個(gè)PM做得好,那個(gè)PM做得一般這類(lèi)的主觀評(píng)價(jià),為什么會(huì)產(chǎn)生這種類(lèi)型的評(píng)價(jià),因?yàn)槟愀撕献鳎?她做的事是不是快,整體質(zhì)量是不是高,他/她跟你相處你是否覺(jué)得舒服,是否能指導(dǎo)你,他/她是否能搞定事情,他/她是否能向上爭(zhēng)取到資源,老板是否支持,跟跨部門(mén)溝通是否流暢,能搞定其他人搞不定的事情等等,都會(huì)成為潛在我們?cè)u(píng)判一個(gè)PM好與不好的標(biāo)準(zhǔn)。

只是這些標(biāo)準(zhǔn)可能都是零碎的,不成體系的而已罷了。

那有沒(méi)有什么方面能比較好地,而且盡可能客觀一點(diǎn)評(píng)估臨床PM是否做得好呢?

我們?cè)囍鴣?lái)梳理一下。

評(píng)估臨床PM的角度

臨床PM其實(shí)不同于CRA,他/她們管理的維度會(huì)更加多,所以對(duì)他們的評(píng)估也需要更加立體,考慮到臨床運(yùn)營(yíng)的核心特點(diǎn),其實(shí)簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是以下幾個(gè)方面:

1、推進(jìn)及管理項(xiàng)目的能力

2、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的能力

3、跨部門(mén)溝通與向上管理能力

4、風(fēng)險(xiǎn)及問(wèn)題控制能力

其中兩個(gè)是關(guān)于“事”的角度,另外兩個(gè)是關(guān)于”人”的角度。

可能有人會(huì)說(shuō)臨床PM不就是推進(jìn)及管理項(xiàng)目的能力,后面這3個(gè)能力都可以體現(xiàn)為最后的推進(jìn)和管理項(xiàng)目的能力,只有其他3項(xiàng)目做得好,推進(jìn)及管理項(xiàng)目的能力才能做得好呀。

正過(guò)來(lái)說(shuō)沒(méi)錯(cuò),但反過(guò)來(lái)說(shuō),有沒(méi)有可能其他3項(xiàng)沒(méi)有做好,項(xiàng)目的推進(jìn)及管理能力也能做得好呢?只看重速度,內(nèi)部搞得雞飛狗跳,外部一大堆怨言,有問(wèn)題拖到后面解決,留下一大堆窟窿?

也有可能的。

但如果說(shuō)只留一個(gè)方面,當(dāng)然是“推進(jìn)及管理項(xiàng)目的能力”。

如果說(shuō)你嫌麻煩,比如說(shuō)怎么評(píng)估帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)能力?我是不是又要設(shè)一大堆指標(biāo)去評(píng)估,或者是讓領(lǐng)導(dǎo)拍腦袋評(píng)估? 跨部門(mén)溝通與向上管理能力是不是也要這樣,有沒(méi)有特別簡(jiǎn)單的評(píng)估這些特主觀維度的方法?

也有。

如果你想特別簡(jiǎn)單地評(píng)估,一個(gè)就是抓住事“推進(jìn)及管理項(xiàng)目的能力”,另一個(gè)就是人,與PM合作的人對(duì)于PM的評(píng)估,不論是橫向,向下,還是向上的人,你都可以涉及一個(gè)評(píng)估問(wèn)卷,360度收集他們對(duì)這個(gè)人評(píng)估,從而區(qū)分出向下,橫向,向上,對(duì)外等維度的評(píng)估指標(biāo),匿名問(wèn)卷,最后取平均分。

當(dāng)然,你也可以設(shè)計(jì)特別嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹笜?biāo),比如說(shuō)向上管理能力也可以做成如下表格:

編號(hào) 指標(biāo) 溝通方向 說(shuō)明 數(shù)據(jù)來(lái)源與評(píng)分建議
COM1主動(dòng)問(wèn)題匯報(bào)率向上PM能否在問(wèn)題變成事故前,主動(dòng)報(bào)告關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)核心管理會(huì)議/問(wèn)題記錄系統(tǒng),≥80%問(wèn)題為PM主動(dòng)報(bào)告為優(yōu)
COM2Sponsor滿意度評(píng)分向外來(lái)自申辦方的季度反饋、會(huì)議表現(xiàn)打分≥4.5/5為優(yōu),<4.0為差
COM3高質(zhì)量會(huì)議紀(jì)要交付率向外+向內(nèi)項(xiàng)目核心會(huì)議后的紀(jì)要/決議是否清晰、及時(shí)、推動(dòng)落地≥95%會(huì)議紀(jì)要T+1天內(nèi)交付為優(yōu)
COM4關(guān)鍵職能響應(yīng)時(shí)間向內(nèi)協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)、藥物、PV等問(wèn)題反饋時(shí),PM協(xié)調(diào)各部門(mén)所需時(shí)間平均協(xié)調(diào)閉環(huán)時(shí)間 ≤行業(yè)基準(zhǔn)為優(yōu)
COM5推進(jìn)跨部門(mén)決策成功率向內(nèi)+向上牽涉多部門(mén)的核心決策(如招募策略、方案修訂等),是否有效促成一致每季度統(tǒng)計(jì)推進(jìn)失敗率,低于15%為優(yōu)

如果你能收集到相應(yīng)數(shù)據(jù),那更加好,更加全面。

下面我們重點(diǎn)來(lái)討論一下核心的”推進(jìn)項(xiàng)目及管理項(xiàng)目的能力“,那怎么叫推進(jìn)項(xiàng)目及管理項(xiàng)目的能力呢,如果真的要評(píng)價(jià)需要哪些指標(biāo)呢?

推進(jìn)項(xiàng)目及管理項(xiàng)目能力評(píng)估的維度

在這件事上,還是可以從臨床運(yùn)營(yíng)的核心指標(biāo)的維度來(lái)考慮,一個(gè)是速度,一個(gè)是質(zhì)量,一個(gè)是預(yù)算。

從這幾個(gè)核心維度出發(fā),我們可以把指標(biāo)設(shè)計(jì)如下:

1、啟動(dòng)速度

2、入組速度

3、數(shù)據(jù)清理速度

4、質(zhì)量問(wèn)題率

5、預(yù)算控制率

啟動(dòng)速度

啟動(dòng)速度我建議就2個(gè)指標(biāo),一個(gè)是從IND批件到首例入組的時(shí)間,第二個(gè)就是所有中心啟動(dòng)的中位時(shí)間。為什么不是平均時(shí)間,是因?yàn)橐粋€(gè)項(xiàng)目中如果有很多中心,總會(huì)有一些中心啟動(dòng)速度是拖后腿,甚至拖得很長(zhǎng)的,我們的目的是為了入組,而不是為了啟動(dòng)中心而啟動(dòng)中心,對(duì)于一些實(shí)在太慢的沒(méi)有必要設(shè)定嚴(yán)苛的指標(biāo)來(lái)分散PM的注意力了。

入組速度

這個(gè)無(wú)需多言,是最為重要的指標(biāo),這里還有一個(gè)小技巧,可以設(shè)定早期入組數(shù)量更多一些,一方面讓PM集中精力在啟動(dòng)中心時(shí)多啟動(dòng)中心來(lái)達(dá)到早期每月的入組目標(biāo),另一方面也可以減少后期的入組壓力。

數(shù)據(jù)清理速度

其實(shí)是數(shù)據(jù)清理速度算是標(biāo)配了,對(duì)于一些小試驗(yàn)的話,權(quán)重可以不必給得過(guò)多,畢竟相對(duì)容易,但對(duì)于一些大型試驗(yàn),其復(fù)雜度,難度與資源調(diào)動(dòng)的難度很大,可以給更多一些權(quán)重。

質(zhì)量問(wèn)題率

質(zhì)量問(wèn)題其實(shí)一說(shuō)就會(huì)說(shuō)稽查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的多少,其實(shí)這個(gè)指標(biāo)建議放在后面做參考。為什么,一方面稽查資源很少,即使加上co-monitoring資源也不多,另一方面并不標(biāo)準(zhǔn)化,還有一個(gè)最大的問(wèn)題在于滯后性。等他們查到了,可能這個(gè)績(jī)效評(píng)估早就評(píng)了,沒(méi)有什么實(shí)際意義,更多的其實(shí)可以考慮基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)查里的一些理念來(lái)設(shè)定質(zhì)量目標(biāo),比如說(shuō)query率,PD率,錄入時(shí)間,SAE晚報(bào)率,TMF文件完整率,issue解決率等維度來(lái)評(píng)估,這能起到實(shí)際評(píng)估的作用。

預(yù)算控制率

其實(shí)這個(gè)也是當(dāng)天寒冬PM需要加強(qiáng)的一個(gè)本事,怎么做預(yù)算,怎么讓自己做的預(yù)算能得到老板的批準(zhǔn),又在執(zhí)行過(guò)程中不能超標(biāo),超標(biāo)就會(huì)影響到PM的績(jī)效,以后估計(jì)也都是懸在PM頭上的一個(gè)警鐘。

綜合評(píng)估

那這些指標(biāo)占的權(quán)重又是多少呢,怎么綜合評(píng)估PM在這個(gè)維度的表現(xiàn)呢, 我們可以根據(jù)項(xiàng)目的情況不同,適當(dāng)分配不同的權(quán)重,下表可以做一個(gè)參考:

模型名 說(shuō)明 C1 (FPI) C2 (入組速度) C3 (DBL速度) C4 (質(zhì)量) C5 (預(yù)算)
標(biāo)準(zhǔn)型速度主導(dǎo)15%35%15%20%15%
質(zhì)量加強(qiáng)型公司強(qiáng)調(diào)合規(guī)/在FDA監(jiān)管下項(xiàng)目多15%30%10%30%15%

當(dāng)然, 以上也只是一個(gè)參考,你可以根據(jù)不同項(xiàng)目及側(cè)重點(diǎn)不同,而自己確定好不同項(xiàng)目的考核標(biāo)準(zhǔn)。

結(jié)語(yǔ)

就如前面說(shuō)的,PM的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)非常復(fù)雜,既有項(xiàng)目的原因,也有評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的原因,我們只能先去思考如何評(píng)估,這樣能才有可能盡可能做到標(biāo)準(zhǔn)化,客觀,公正,從而引導(dǎo)整個(gè)團(tuán)隊(duì)的力朝一處使,PM知道自己的目標(biāo)在哪,有了目標(biāo),才會(huì)有前進(jìn)的方向!

作者:博哥碎碎念

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