申請消字號產(chǎn)品流程及費用
初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產(chǎn)品流程及費用簡單概述,對即將進入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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臨床相關SOP特別多,在臨床試驗標準操作規(guī)程(SOP)一共有的多少個?中我們簡單介紹了。本篇分享受試者相關費用報銷SOP模板,文末有word版本供應,有需求自行下載。
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
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病例報告表(CRF)是臨床試驗中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關試驗的資料均應記錄在預先按試驗方案設計的病例報告表中。它們依據(jù)原始記錄而填寫,以便申辦者對不同試驗單
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監(jiān)查工作以外,也許還有一個讓人很頭疼的問題,每次項目會議上PM重復又重復了的話題:“親,這個Site的進度太慢啦,想想辦法啊!CRA:我在想 我在想
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通過電話或面對面進行潛在受試者的預篩選,以確定受試者最初的合格性和其對研究的興趣是招募過程中常見的策略。需要注意的是在使用此策略時,研究者必須保護潛在受試者的隱私
NIOSH認證的申請步驟:制造商先建立完整合格的質量管理體系、制造商生產(chǎn)樣品送檢Nelson獲取預檢測報告、向NIOSH申請三位數(shù)的制造商編碼并對制造商資質進行評估、制造商準備申請資料
NCCN(美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡)指南是目前國際上最權威、最廣泛采用的癌癥治療指南。NCCN指南明確指出: 治療選擇之一就是參加臨床試驗 。 在歐美國家很多患者會主動咨詢醫(yī)生是否
任何國家醫(yī)療器械產(chǎn)品出口澳大利亞,需經(jīng)歷TGA注冊,以下是關于澳大利亞醫(yī)療器械注冊知識點,簡單了解一下,文中大致概括了注冊全流程,未標明細節(jié),如有產(chǎn)品需要澳大利亞注冊
一年時間過得真快,感覺昨天還是新冠沒開始的那天。CRA是哪里有活往哪挪的工作,這一年出差了多少次?負責了多少家臨床中心?又跟進了多少個受試者?這些數(shù)據(jù)往往在CRA年終總結
招募廣告是臨床試驗中用以招募受試者的一種方法,隨著藥物、器械臨床試驗以及研究者發(fā)起的涉及人的生物醫(yī)學研究越來越廣泛地開展,臨床試驗中招募廣告的使用也日益頻繁,甚至
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