分享腫瘤評(píng)估表CRA監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)和心得
眾所周知,“腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)”這幾年了CRA跳槽市場(chǎng)上的“硬通貨”,本文將對(duì)其中的腫瘤評(píng)估表進(jìn)行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)RECIST 1.1(實(shí)體腫瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
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來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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來(lái)源:藥物臨床試驗(yàn)網(wǎng)-小乙
兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn),否極泰來(lái),終于成為一名CRA。
首先感謝藥物臨床試驗(yàn)網(wǎng)里各位朋友的分享,我在這里學(xué)習(xí)了很多知識(shí),這在我面試過(guò)程中給了我很大的幫助。本人前天收到了一家名企(就叫它A公司吧)CRA的offer,一波三折,終于真正能踏入CRA這一行業(yè)。
之前在一家藥企工作,入職后基本處于自學(xué)階段,沒有接觸到實(shí)際項(xiàng)目。在公司里我和同事關(guān)系比較融洽,公司提供住宿,待遇對(duì)于新人的我來(lái)說(shuō),確實(shí)還可以。只是,我覺得真的不能再這樣了,如果一直這樣安逸下去,可能一輩子也就這樣了……
8月看到A公司招人,我立即投了簡(jiǎn)歷,雖然要求要有1年以上經(jīng)驗(yàn),但還是不想錯(cuò)過(guò)任何機(jī)會(huì)。幸運(yùn)的是,我接到了電話面試。主要問(wèn)我的學(xué)歷(碩士,中藥藥理方向)、英文水平(六級(jí)通過(guò),考研英語(yǔ)專業(yè)第一。英語(yǔ)很重要,六級(jí)是一個(gè)敲門磚)、研究生所做課題,工作以來(lái)的經(jīng)歷,對(duì)GCP的了解等等。
第二天,HR通知我去公司面試。面試時(shí)長(zhǎng)1個(gè)小時(shí)。
1.基本信息的了解:
簡(jiǎn)單的自我介紹。
2.英文口語(yǔ):
這一關(guān)我確實(shí)顯得莫名的緊張,問(wèn)題并非太難,我簡(jiǎn)歷上寫我有著運(yùn)動(dòng)員精神,人力經(jīng)理就問(wèn)我如何理解運(yùn)動(dòng)員精神,我只能答出要堅(jiān)持,后面腦子就空白了。過(guò)后想,我完全可以說(shuō),運(yùn)動(dòng)員要經(jīng)常面對(duì)輸比賽,我們要學(xué)會(huì)不斷地調(diào)整自己,這一點(diǎn)也能跟CRA職業(yè)掛鉤。
后來(lái)問(wèn)了一些問(wèn)題我有些遺忘,但她問(wèn)的問(wèn)題我都有聽明白,所以面試官應(yīng)該覺得我英語(yǔ)不差的。還問(wèn)了我什么是TMF,這個(gè)我知道,直接回答了。
啟發(fā):
英語(yǔ)真的很重要!不要緊張,想好了再說(shuō)。
3.我之前的工作經(jīng)歷:
入職以來(lái),我只經(jīng)歷了一次BE的預(yù)實(shí)驗(yàn),他們就問(wèn)的比較細(xì)。問(wèn)我做了什么準(zhǔn)備,樣品如何運(yùn)輸,監(jiān)查了什么,知道要做什么么,不懂得有沒有和領(lǐng)導(dǎo)溝通,等等。反正我是知道的就回答,不知道的就說(shuō)不知道,做的不規(guī)范的就承認(rèn)自己做的不到位。態(tài)度還是比較中肯的。
這其中有點(diǎn)要說(shuō)的是,在研究生期間,我做了一些企業(yè)的課題,也經(jīng)歷過(guò)安評(píng)中心的GLP核查,對(duì)于原始記錄的管理還是有經(jīng)驗(yàn)的,這應(yīng)該是我的加分項(xiàng)。
4.解決事情能力:
問(wèn)了自己如何解決沖突。我回答說(shuō):最重要的是要把事情處理好,把這個(gè)放在最重要位置,可以避免很多問(wèn)題,態(tài)度要不卑不亢,不懂得要征求領(lǐng)導(dǎo)的意見等等。
整個(gè)面試過(guò)程我還是比較輕松的,面試官也比較隨和,我感謝他們給我這次面試機(jī)會(huì)并詢問(wèn)得知他們會(huì)在一周內(nèi)通知結(jié)果。
之后,就是等消息……
等待,是最磨人的。我很希望能通過(guò)面試,每天都在期待。可是過(guò)了一周,還沒等到消息。我知道,我沒有通過(guò)。那段時(shí)間我很失落,總會(huì)回想面試的過(guò)程我是否說(shuō)錯(cuò)了什么。
在這之后,我又面試一家在上海的很棒的CRO。電話面試通過(guò)后,進(jìn)行了視頻面試,時(shí)長(zhǎng)也是1個(gè)小時(shí)(第一次經(jīng)歷視頻面試)。整個(gè)面試我個(gè)人覺得在專業(yè)方面表現(xiàn)良好,只是面試官覺得我去上海的意愿不強(qiáng)烈,認(rèn)為如果在南京有CRO要我,我是不會(huì)考慮去上海的。等待了一周,我確定沒有拿到offer。
兩場(chǎng)面試,有些心累。人總是被否定,總是被給希望,最后換來(lái)失望,落差挺大。但還好,我心態(tài)不錯(cuò)。調(diào)節(jié)能力很好,之后我還是在公司自我學(xué)習(xí),買相關(guān)書籍,看視頻課程,做筆記等等。
之后又兩家CRO找我面試,我選擇一家專門做真實(shí)世界研究的CRO去面試,面試時(shí)間就10分鐘,認(rèn)為我還可以,三天后給了我offer,我沒有激動(dòng),只是想,不管在哪都要好好學(xué)習(xí)。但我不想那么早的入職這家公司,因?yàn)槲疫€想準(zhǔn)備試試A公司在藥大的校招。
就在這一天,A公司的人事突然聯(lián)系我,說(shuō)之前那個(gè)崗位要求有經(jīng)驗(yàn),所以沒有錄用我,現(xiàn)在有個(gè)CRA崗位,不要求經(jīng)驗(yàn),考慮到之前我面試的良好表現(xiàn),問(wèn)我要不要來(lái)。我很激動(dòng),努力平靜自己,說(shuō)當(dāng)然愿意。我還問(wèn)要不要再面試,她說(shuō)不用,直接就給offer!
繞了一大圈,我得到想要的結(jié)果,解了自己的心結(jié),一切都不晚!我知道,做好CRA不容易,我將要面對(duì)很對(duì)讓人頭大的事,但比起三五年后我還在這家藥企混日子,一點(diǎn)提高都沒有,我還是做好去受苦的準(zhǔn)備。
我知道沒人會(huì)等我,除非我跟著一起跑!
以此日志,和CRA的同行以及和我之前處境一樣的朋友們共勉。
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每年臨研人才市場(chǎng)最為熱鬧的3、4月份就要來(lái)了。很多粉絲朋友都是跟著我從CRA一路走到PM的,相信也有不少人下一個(gè)職業(yè)生涯的目標(biāo)也是PM這個(gè)崗位。湊巧的是,我正好在前段時(shí)間經(jīng)歷
隨著越來(lái)越多的臨床試驗(yàn)中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗(yàn)中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項(xiàng)目運(yùn)行中可能出現(xiàn)的問(wèn)題和矛盾,間接影響了項(xiàng)目的執(zhí)行和質(zhì)量。希
在中國(guó)臨床研究行業(yè)經(jīng)歷了高速發(fā)展的10年后(2004年-2014年),進(jìn)入了一個(gè)相對(duì)平穩(wěn)的時(shí)期。如果早期進(jìn)入臨床研究的CRA,在自己堅(jiān)持不懈努力的情況下,今天基本都做到了項(xiàng)目經(jīng)理,總
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監(jiān)查工作以外,也許還有一個(gè)讓人很頭疼的問(wèn)題,每次項(xiàng)目會(huì)議上PM重復(fù)又重復(fù)了的話題:“親,這個(gè)Site的進(jìn)度太慢啦,想想辦法啊!CRA:我在想 我在想
監(jiān)查員行業(yè)人員流動(dòng)性大,這就讓我們需要經(jīng)常面對(duì)項(xiàng)目的交接工作,如何讓工作交接不出問(wèn)題,接任CRA后面少填坑,讓后續(xù)工作得以順利推進(jìn),給大家提供以下五個(gè)要點(diǎn)
CRC的能力提高能提升與CRA的工作配合度,也能提高項(xiàng)目的質(zhì)量并加快項(xiàng)目進(jìn)度。同時(shí)CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的轉(zhuǎn)變。CRC的工作效率也直接關(guān)系到CRA的工作效率,比如方案修正案遞
CRA往往面臨著兩輪或三輪的面試要求,HR面試和項(xiàng)目經(jīng)理面試,有些優(yōu)質(zhì)CRO公司甚至遭到部門副總的第三輪接待。我起初是不情愿解答這些問(wèn)題,擔(dān)心解答不好誤人子弟。以下是瀟瀟兮同
通過(guò)電話或面對(duì)面進(jìn)行潛在受試者的預(yù)篩選,以確定受試者最初的合格性和其對(duì)研究的興趣是招募過(guò)程中常見的策略。需要注意的是在使用此策略時(shí),研究者必須保護(hù)潛在受試者的隱私
入行CRA的硬性條件有哪些?最近又想來(lái)聊這個(gè)話題,是可能又到了大家開始找實(shí)習(xí)的時(shí)候??這一類的問(wèn)題又多了起來(lái)。特別是有些同學(xué)吧,上來(lái)就說(shuō)自己想入行能不能推薦的,我真的
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