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　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證先為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

　　在焦作注冊醫(yī)療器械公司，需要的注冊條件、注冊流程等信息如下：

　　一、焦作注冊醫(yī)療器械公司所需材料

　　1、股東、法人代表身份證明(身份證原件)；法人代表照片；

　　2、公司名稱多個

　　3、公司經(jīng)營范圍

　　4、公司注冊資本，股東出資比例及出資期限；

　　5、注冊地址房屋產(chǎn)權證復印件，租賃合同(必須是符合經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的場所，住宅不能注冊)；

　　6、財務人員上崗證、身份證復印件及照片；

　　7、所經(jīng)營的產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證(除一類醫(yī)療器械)

　　8、三個醫(yī)科學院人員的畢業(yè)證書，身份證明與簡歷(除一類醫(yī)療器械)

　　9、供貨方的營業(yè)執(zhí)照，許可證及授權書(除一類醫(yī)療器械)

　　10、其它公司注冊所需材料。

　　二、焦作注冊醫(yī)療器械品公司基本流程

　　1、公司名稱核準
　　需提供股東身份證原件、公司名稱、經(jīng)營范圍等，需股東簽署《企業(yè)名稱申請登記表》。

　　2、食藥監(jiān)登記
　　名稱通過后，攜帶名稱核準通知書，注冊場地證明及經(jīng)簽署過的相關申請材料，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　3、簽署工商注冊材料
　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核準后，需由股東、法人代表處、監(jiān)事簽署《企業(yè)登記申請書》、《公司章程》、《企業(yè)告知承諾書》、《股東會決議》等工商注冊材料。

　　4、辦理工商登記
　　經(jīng)簽署過的工商注冊材料、房屋租賃協(xié)議等，并報工商局審批，辦理公司企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

　　5、刻章
　　公司營業(yè)執(zhí)照出來后，可以刻公司的公章、財務章、法人章等。

　　6、銀行開戶
　　營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證出來后，攜帶營業(yè)執(zhí)照、公司一套印章、法人身份證，及其他相關材料，到銀行開設公司的基本賬戶。

　　上述項目辦理完畢，公司基本注冊完成。若開展實際業(yè)務，還需要辦理稅種核定及購買發(fā)票等事宜。若公司需要開增值稅專用發(fā)票，還需申請一般納稅人資格。

　　三、焦作注冊醫(yī)療器械公司所需時間

　　焦作注冊醫(yī)療器械公司所需時間在40-50個工作日。

　　四、焦作醫(yī)療器械公司注冊注意事項

　　1、注冊地址必須是正式的辦公樓，并且達到一定平方，住宅是不能用于公司注冊之用。

　　2、公司經(jīng)營范圍2類，3類醫(yī)療器械是涉及到行政審批的，需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可。

　　3、需有3名取得醫(yī)科學院從業(yè)資格證的人員備案。

　　4、若注冊外貿公司，則在公司注冊完成后，還需辦理進出口備案手續(xù)，方能自營進出口業(yè)務。

　　5、更多在焦作注冊外資公司、中外合資公司、外資分公司及外資代表處的事宜，請聯(lián)系福旺商務咨詢。

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