干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫(xiě)，從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備，到啟動(dòng)訪視（Site Initiation Visit）之前所有的準(zhǔn)備工作，對(duì)整個(gè)臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個(gè)關(guān)鍵階段工作的部門(mén)人員，就叫做SS
浙江辦理出口醫(yī)療器械銷(xiāo)售證明書(shū)的流程和要求
來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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引言：《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明管理規(guī)定的通告》（2015年第18號(hào)），醫(yī)療器械自由銷(xiāo)售證明的審批權(quán)限在各省市，各地操作方式稍有差異。一起了解一下浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理出口醫(yī)療器械銷(xiāo)售證明書(shū)的流程和要求。
一、辦理醫(yī)療器械自由銷(xiāo)售證明的條件：
受理?xiàng)l件：
在我國(guó)已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)及生產(chǎn)許可證書(shū)，或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；在我國(guó)未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及生產(chǎn)許可，但是通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)，并已在市局辦理出口銷(xiāo)售備案。
二、辦理理器械自由銷(xiāo)售證明的材料：
需要的材料如下圖：
三、辦理醫(yī)療器械自由銷(xiāo)售證明的流程：
四、浙江省醫(yī)療器械自由銷(xiāo)售證明辦理的聯(lián)系方式：
網(wǎng)址：http://www.zjzwfw.gov.cn/zjservice/item/detail/index.do?localInnerCode=3aa4c29d-f1a9-4aed-aaab-73e9fe43f9e6&jurisCode=330000
具體地址：浙江省/杭州市莫干山路文北巷27號(hào)一樓受理大廳
辦理時(shí)間：工作日周一～周五：夏季：上午8:30-12:00，下午14:30-17:30；冬季：上午8:30-12:00，下午14:00-17:00。（周五下午為內(nèi)部辦公時(shí)間，不接受資料現(xiàn)場(chǎng)受理）
聯(lián)系電話：0571-88903246
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類(lèi)界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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