簡談MDR下CE醫(yī)療器械和防護類產(chǎn)品歐代及英國負責人
以下對歐代、英代簡單介紹,下期將針對歐洲注冊、英國注冊的要求推出詳細的專題講解,包括符合性聲明、標簽、文件等。"
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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審評工作程序
行政審批備案工作程序
在審化藥新藥注冊申請相關(guān)問題:huayaoxinyao@cde.org.cn
在審化藥仿制藥注冊申請相關(guān)問題:huayaofangzhiyao@cde.org.cn
在審生物制品注冊申請相關(guān)問題:shengwuzhipin@cde.org.cn
在審中藥注冊申請相關(guān)問題:zhongyao@cde.org.cn
在審一致性評價注冊申請相關(guān)問題:yizhixingpingjia@cde.org.cn
原輔包登記相關(guān)問題:yuanfubao@cde.org.cn
注冊法規(guī)相關(guān)問題:zhucefagui@cde.org.cn
新冠肺炎藥物相關(guān)問題:xinguanfeiyanyaowu@cde.org.cn
?來源:藥物臨床試驗網(wǎng)
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
以下對歐代、英代簡單介紹,下期將針對歐洲注冊、英國注冊的要求推出詳細的專題講解,包括符合性聲明、標簽、文件等。"
為落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)要求,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),
思途給大家提供免于醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查相關(guān)說明的全文內(nèi)容和文檔下載,如果您有免于醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查相關(guān)說明的相關(guān)臨床需求請及時找思途,關(guān)注思途了
為落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)要求,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號
為貫徹落實《河南省人民政府推進政府職能轉(zhuǎn)變和“放管服”改革協(xié)調(diào)小組辦公室〈關(guān)于做好相關(guān)問題整改進一步完提升網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)能力的通知〉(豫“放管服”組辦〔2019〕7號)》文件
為有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批并上市使用,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
10月19日,上海藥監(jiān)局發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批問題答疑,對常見的5個關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械問題進行解答。如果你有創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊需求,那一定要看。"
近期廣西藥監(jiān)局先后發(fā)布新冠肺炎疫情防控用應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證延續(xù)條件和補充條件兩個通知,將應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊證注意事項歸納的明明白白。"
項目管理是一個在外行看來,非常高大上,隨隨便便月入幾萬。在剛?cè)胄械娜丝磥恚挚嘤掷圻€各種求人,就像是在打雜。其實這些都很片面,項目管理入門簡單,做好卻很難。做項目
為有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)及《醫(yī)療器械注冊
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