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如何申請消字號?消字號怎么申請?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  消字號,英文名Disinfection Product Number,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號。消字號的文號格式為“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號”。不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。

如何申請消字號?消字號怎么申請?(圖1)

  如何申請消字號?消字號怎么申請?

  消字號產(chǎn)品批號的申請:首先,申報消字號的產(chǎn)品,申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。其中申報消字號產(chǎn)品的國產(chǎn)消毒用品,需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。另外關(guān)于申報消字號產(chǎn)品中的進口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

  消字號產(chǎn)品批號的申請,周期不是很長,報批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用也較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準(zhǔn)上市。

如何申請消字號?消字號怎么申請?(圖2)

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